| ATC: N06AX11 | Descrizione tipo ricetta: RR - RIPETIBILE 10V IN 6MESI |
Presenza Glutine:  |
| Classe 1: A | Forma farmaceutica: COMPRESSE ORODISPERSIBILI |
Presenza Lattosio:  |
Mirtazapina Pfizer è indicato negli adulti per il trattamento di episodi di depressione maggiore.
Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:
Interazioni farmacodinamiche
• La mirtazapina non deve essere somministrata contemporaneamente a inibitori delle MAO o entro due settimane dall’interruzione della terapia con inibitori delle MAO.
Viceversa, devono passare circa due settimane prima che pazienti trattati con la mirtazapina possano essere trattati con inibitori delle MAO (vedere paragrafo 4.3). Inoltre, come con gli SSRI, la co–somministrazione con altri farmaci serotonergici (L–triptofano, triptani, tramadolo, linezolid, SSRI, venlafaxina, litio e preparazioni a base di erba di San Giovanni e Iperico perforato) può portare a incidenza degli effetti associati a serotonina (sindrome serotoninergica, vedere paragrafo 4.4). Va usata cautela e svolto un monitoraggio clinico più stretto in caso di utilizzo combinato della mirtazapina con tali farmaci.
• La mirtazapina può aumentare le proprietà sedative delle benzodiazepine e degli altri sedativi (la maggior parte degli antipsicotici, antagonisti H1–antistaminergici, oppioidi). Usare cautela in caso di utilizzo combinato di tali prodotti con la mirtazapina.
• La mirtazapina può aumentare l’effetto depressivo dell’alcool sul SNC. Si deve raccomandare ai pazienti di evitare l’assunzione di bevande alcoliche durante il trattamento con la mirtazapina.
• La mirtazapina, al dosaggio di 30 mg una volta al giorno, causa un lieve ma statisticamente significativo aumento del rapporto internazionale normalizzato (INR) nei soggetti trattati con warfarina. Poiché a dosaggi più elevati della mirtazapina non si può escludere un effetto più pronunciato, si consiglia di monitorare l’INR in caso di trattamento concomitante di warfarina e mirtazapina.
Interazioni farmacocinetiche
• La carbamazepina e la fenitoina, induttori del CYP3A4, hanno aumentato di circa il doppio la clearance della mirtazapina, causando la diminuzione dei livelli plasmatici medi della mirtazapina del 60% e 45% rispettivamente. Qualora si associ la carbamazepina o un qualsiasi altro induttore del metabolismo epatico (come rifampicina) alla terapia con la mirtazapina, può essere necessario aumentare la dose di mirtazapina. Se si interrompe il trattamento con tali medicinali, può essere necessario ridurre la dose di mirtazapina.
• La co–somministrazione di ketoconazolo, potente inibitore del CYP3A4, ha aumentato i livelli di picco plasmatico e dell’area sotto la curva (AUC) di mirtazapina di circa il 40% e il 50% rispettivamente.
• Quando la cimetidina (debole inibitore di CYP1A2, CYP2D6 e CYP3A4) viene somministrata contemporaneamente alla mirtazapina, la concentrazione plasmatica media della mirtazapina può aumentare di più del 50%. Prestare attenzione e, se necessario, ridurre la dose di mirtazapina in caso di cosomministrazione della mirtazapina con i potenti inibitori del CYP3A4, gli inibitori della HIV proteasi, gli antifungini azolici, l’eritromicina, la cimetidina o il nefazodone.
• Studi sulle interazioni non hanno indicato effetti farmacocinetici rilevanti relativi al trattamento concomitante della mirtazapina con la paroxetina, l’amitriptilina, il risperidone o il litio.
Popolazione pediatrica
Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
Scheda tecnica (RCP) Composizione:
Ogni compressa orodispersibile da 15 mg di Mirtazapina Pfizer contiene 15 mg di mirtazapina.
Ogni compressa orodispersibile da 30 mg di Mirtazapina Pfizer contiene 30 mg di mirtazapina.
Ogni compressa orodispersibile da 45 mg di Mirtazapina Pfizer contiene 45 mg di mirtazapina.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ogni compressa orodispersibile da 15 mg di Mirtazapina Pfizer contiene 3 mg di aspartame.
Ogni compressa orodispersibile da 30 mg di Mirtazapina Pfizer contiene 6 mg di aspartame.
Ogni compressa orodispersibile da 45 mg di Mirtazapina Pfizer contiene 9 mg di aspartame.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
