REMIFENTANIL ACC POLV 5FL 1MG -Effetti indesiderati

Gli eventi avversi più comuni associati con l’impiego di Remifentanil Accord sono una diretta conseguenza dell’azione farmacologica agonista µ–oppioide. Tali eventi avversi scompaiono entro alcuni minuti dall’interruzione o dalla riduzione della velocità di somministrazione di Remifentanil Accord.

Gli eventi avversi sono elencati di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza. Le frequenze sotto riportate sono definite come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000).

Disturbi del sistema immunitario

Raro: Reazioni allergiche, inclusa anafilassi, sono state evidenziate in pazienti trattati con Remifentanil Accord somministrato con uno o più agenti anestetici.

Disordini psichiatrici

Non noti: Farmacodipendenza

Patologie del sistema nervoso

Molto comune: Rigidità muscolo–scheletrica

Raro: Sedazione (durante il recupero dall’anestesia generale)

Non nota: Convulsioni

Patologie cardiache

Comune: Bradicardia

Raro: Asistolia/arresto cardiaco, generalmente preceduto da bradicardia, sono stati rilevati in pazienti trattati con Remifentanil Accord somministrato con altri agenti anestetici

Non nota: Blocco atrioventricolare

Patologie vascolari

Molto comune: Ipotensione

Comune: Ipertensione post–operatoria

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Comune: Depressione respiratoria acuta, apnea

Non comune: Ipossia

Patologie gastrointestinali

Molto comune: Nausea, vomito

Non comune: Stipsi

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Comune: Prurito

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Comune: Brividi post–operatori

Non comune: Dolore post–operatorio

Non nota: Tolleranza a farmaci

Interruzione del trattamento

Sintomi derivanti dalla sospensione di Remifentanil Accord inclusi tachicardia, ipertensione e agitazione sono stati segnalati, non frequentemente, a seguito della brusca interruzione, in particolare dopo una somministrazione prolungata di oltre 3 giorni (vedere paragrafo 4.4)