MIRTAZAPINA HEX 30CPR RIV 30MG -Posologia

Adulti

La dose giornaliera efficace è in genere compresa tra 15 e 45 mg; la dose iniziale è 15 o 30 mg.

Di solito mirtazapina inizia a esercitare i suoi effetti dopo 1–2 settimane di trattamento. Una terapia a dose appropriata dovrebbe dare luogo a una risposta positiva entro 2–4 settimane. Nel caso di risposta insufficiente, la dose può essere incrementata fino alla dose massima. In assenza di una risposta entro ulteriori 2–4 settimane, il trattamento deve essere interrotto.

Popolazione anziana

La posologia raccomandata è la stessa degli adulti. Nei pazienti anziani l’aumento della dose deve avvenire sotto stretto controllo medico, allo scopo di assicurare una risposta efficace e sicura.

Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni

Mirtazapina Hexal non deve essere usata in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età perché l’efficacia non è stata dimostrata in due studi clinici a breve termine (vedere paragrafo 5.1) e per motivi di sicurezza (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1).

Pazienti con funzione renale compromessa

Nei pazienti con compromissione della funzione renale da moderata a grave (clearance della creatinina <40 ml/min) la clearance della mirtazapina può risultare diminuita.

Questo deve essere tenuto in considerazione quando si prescrive Mirtazapina Hexal a questa categoria di pazienti (vedere paragrafo 4.4).

Pazienti con funzione epatica compromessa

Nei pazienti con funzione epatica compromessa la clearance di mirtazapina può risultare diminuita. Questo deve essere tenuto in considerazione quando si prescrive Mirtazapina Hexal a questa categoria di pazienti, in particolare a quelli con compromissione epatica grave, poiché questo gruppo non è stato studiato (vedere paragrafo 4.4).

Modo di somministrazione

Mirtazapina ha un’emivita di 20–40 ore e pertanto Mirtazapina Hexal è adatto per il regime di somministrazione una volta al giorno. Mirtazapina Hexal deve essere preso preferibilmente come dose singola serale, prima di coricarsi. Mirtazapina Hexal può anche essere somministrato in due dosi separate (una al mattino e una alla sera: la dose più elevata deve essere presa alla sera).

Le compresse devono essere prese per via orale, con del liquido, e vanno deglutite senza masticare.

I pazienti con depressione devono essere trattati per un periodo di almeno 6 mesi, per assicurare la scomparsa dei sintomi.

Si raccomanda di interrompere il trattamento con mirtazapina gradualmente, per evitare sintomi da astinenza (vedere paragrafo 4.4).