Trattamento e profilassi di emorragie in pazienti con emofilia B (carenza congenita di fattore IX)

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Non sono state riportate interazioni di prodotti a base di fattore IX della coagulazione umano con altri farmaci. Sono disponibili pochi dati sull’impiego dell’acido e–aminocaproico in seguito ad una iniziale infusione di Mononine per la prevenzione o il trattamento di emorragie del cavo orale a seguito di traumi o di interventi dentali come le estrazioni.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Mononine 500 U.I. Un flacone contiene nominalmente: 500 UI di fattore IX della coagulazione umano (FIX) Dopo ricostituzione con 5 mL di acqua per iniezioni Mononine contiene circa 100 UI/mL di fattore IX. La potenza (UI) è determinata utilizzando il test di coagulazione a una fase secondo la Farmacopea Europea. L’attività specifica media di Mononine non è inferiore a 190 UI/mg di proteina. Prodotto a partire da plasma di donatori umani. Eccipienti con effetto conosciuto: Sodio (cloruro): circa 66 mmol/l (1,5 mg/ml) Per la lista completa degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1. Mononine 1000 U.I. Un flacone contiene nominalmente: 1000 UI di fattore IX della coagulazione umano (FIX) Dopo ricostituzione con 10 mL di acqua per iniezioni Mononine contiene circa 100 UI/mL di fattore IX. La potenza (UI) è determinata utilizzando il test di coagulazione a una fase secondo la Farmacopea Europea. L’attività specifica media di Mononine non è inferiore a 190 UI/mg di proteina. Prodotto a partire da plasma di donatori umani. Eccipienti con effetto conosciuto: Sodio (cloruro): circa 66 mmol/l (1,5 mg/ml) Per la lista completa degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1