La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV. Posologia Adulti, adolescenti e bambini (con un peso di almeno 25 kg) La dose raccomandata di Lamivudina Mylan è 300 mg al giorno. Questa dose può essere somministrata come 150 mg due volte al giorno oppure come 300 mg una volta al giorno (vedere paragrafo 4.4). [solo per il dosaggio da 300 mg] La compressa da 300 mg è idonea solo per la somministrazione una volta al giorno. [solo per il 150 mg] Bambini (di peso inferiore ai 25 kg): Si raccomanda per le compresse di lamivudina un dosaggio secondo fasce di peso. Bambini di peso ≥ 20 kg e <25 kg: la dose raccomandata è di 225 mg al giorno. Questa può essere somministrata sia come 75 mg (metà di una compressa da 150 mg) al mattino e 150 mg (una compressa intera da 150 mg) assunta alla sera, o 225 mg (una compressa e mezzo da 150 mg) presa una volta al giorno. Bambini di peso da 14 kg a <20 kg: la dose raccomandata è di 150 mg al giorno. Questa può essere somministrata come 75 mg (metà di una compressa da 150 mg) due volte al giorno, o 150 mg (una compressa intera da 150 mg) una volta al giorno. [solo per il 300 mg] Bambini (di peso inferiore ai 25 kg): Bambini dai tre mesi di età: Dal momento che, in questa popolazione di pazienti, non può essere raggiunto un accurato dosaggio con la formulazione in compresse non divisibili da 300 mg, si raccomanda che venga utilizzato la formulazione di Lamivudina Mylan da 150 mg compresse divisibili e che vengano seguite le relative istruzioni di dosaggio raccomandato. Bambini di età inferiore a tre mesi I dati limitati non sono sufficienti per proporre specifiche raccomandazioni posologiche (vedere paragrafo 5.2). I pazienti che intendono passare dalla somministrazione due volte al giorno alla somministrazione una volta al giorno, devono prendere la dose giornaliera raccomandata una volta al giorno (come descritto sopra) circa 12 ore dopo l’ultima dose giornaliera da due volte al giorno, e successivamente continuare a prendere la dose giornaliera raccomandata una volta al giorno (come descritto sopra) circa ogni 24 ore. Se si intende tornare alla somministrazione due volte al giorno, i pazienti devono prendere la dose raccomandata due volte al giorno, circa 24 ore dopo l’ultima dose giornaliera. Popolazioni Speciali: Anziani: Non esistono dati specifici, tuttavia si consiglia una speciale cautela in questo gruppo di età a causa dei cambiamenti correlati all’età come la diminuzione della funzionalità renale e l’alterazione dei parametri ematologici. Compromissione renale Nei pazienti con insufficienza renale da moderata a severa, le concentrazioni di lamivudina sono aumentate a causa della ridotta clearance. Pertanto, nei pazienti con clearance della creatinina che diminuisca al di sotto di 30 ml/min la dose deve essere modificata, usando la formulazione di lamivudina in soluzione orale (vedi tabelle). Posologia raccomandata negli adulti, negli adolescenti e bambini (con peso di almeno 25 kg):

Clearance della creatinina(ml/min)	Prima dose	Dose di mantenimento
≥ 50	300 mg o 150 mg	300 mg una volta al giorno 150 mg due volte al giorno
30 a < 50	150 mg	150 mg una volta al giorno
< 30	È raccomandato l'impiego della soluzione orale quando sono necessarie dosi inferiori a 150 mg
15 a <30	150 mg	100 mg una volta al giorno
5 a <15	150 mg	50 mg una volta al giorno
<5	50 mg	25 mg una volta al giorno

Non vi sono dati disponibili sull’uso di lamivudina nei bambini con compromissione renale. Presumendo che la clearance della creatinina e quella della lamivudina siano correlate in maniera simile nei bambini e negli adulti, si raccomanda di ridurre la posologia nei bambini con compromissione renale in base alla loro clearance della creatinina, in maniera proporzionale a come effettuato negli adulti. Lamivudina in soluzione orale può essere la formulazione più appropriata per raggiungere la dose di mantenimento raccomandata nei pazienti con compromissione renale. Posologia raccomandata nei bambini con almeno 3 mesi di età e peso minore di 25 kg:

Clearance della creatinina(ml/min)	Prima dose	Dose di mantenimento
≥ 50	8 mg/kg o 4 mg/kg	8 mg/kg una volta al giorno 4 mg/kg due volte al giorno
30 a < 50	4 mg/kg	4 mg/kg una volta al giorno
15 a < 30	4 mg/kg	2,6 mg/kg una volta al giorno
5 a < 15	4 mg/kg	1,3 mg/kg una volta al giorno
<5	1,3 mg/kg	0,7 mg/kg una volta al giorno

Compromissione epatica I dati ottenuti nei pazienti con insufficienza epatica di grado moderato-grave mostrano che la cinetica della lamivudina non è significativamente influenzata da disfunzioni epatiche. In base a tali dati, non è necessario un aggiustamento della posologia nei pazienti con compromissione epatica di grado moderato-grave se non è accompagnata da compromissione renale. Modo di somministrazione Uso orale. Lamivudina Mylan può essere somministrata con o senza cibo. Per assicurare la somministrazione dell’intera dose, la(e) compressa(e) dovrebbe idealmente essere deglutita senza essere frantumata. La lamivudina è anche disponibile come soluzione orale per bambini con età superiore a 3 mesi e con peso minore di 14 kg o per i pazienti che sono incapaci di deglutire le compresse. In alternativa, per i pazienti che non sono in grado di deglutire le compresse, le compresse possono essere frantumate ed aggiunte ad una piccola quantità di cibo semi-solido o liquido, da consumarsi immediatamente (vedere paragrafo 5.2).