GLICLAZIDE KRKA 30CPR 90MG RM -Gravidanza e allattamento

Gravidanza Non sono disponibili o sono limitati i dati (meno di 300 risultati di gravidanza) in merito all’impiego della gliclazide in donne gravide, sebbene esistano alcuni dati relativi ad altre sulfaniluree. Negli studi condotti su animali, la gliclazide non è teratogenica (vedere paragrafo 5.3). Come misura precauzionale, è preferibile evitare l’uso della gliclazide durante la gravidanza. Il controllo del diabete deve essere ottenuto prima del momento del concepimento per ridurre il rischio di anomalie congenite legate al diabete incontrollato. Gli agenti ipoglicemici orali non sono adatti, l’insulina è il farmaco di prima scelta per il trattamento del diabete durante la gravidanza. Si raccomanda di modificare la terapia ipoglicemica orale con l’insulina prima di programmare una gravidanza o prima possibile quando viene scoperto lo stato di gravidanza. Allattamento Non è noto come la gliclazide o i suoi metaboliti vengano escreti nel latte materno umano. Dato il rischio di ipoglicemia neonatale, il prodotto è controindicato durante l’allattamento. Non si può escludere un rischio per i neonati/infanti. Fertilità Non è stato osservato nessun effetto sulla fertilità o sulle prestazioni riproduttive nei ratti maschi e femmine (vedere paragrafo 5.3).