ATC: B02BD10 | Descrizione tipo ricetta: OSP - USO OSPEDALIERO |
Presenza Glutine: |
Classe 1: C | Forma farmaceutica: SOLUZIONE INIETT POLV SOLV |
Presenza Lattosio: |
WILFACTIN è indicato per la prevenzione e il trattamento dell’emorragia o del sanguinamento chirurgico nella malattia di von Willebrand (VWD) quando il solo trattamento con desmopressina (DDAVP) sia inefficace o controindicato. WILFACTIN non deve essere usato nel trattamento dell’emofilia A.
Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:
Non sono note interazioni fra i concentrati di VWF ed altre specialità medicinali.Scheda tecnica (RCP) Composizione:
Fattore von Willebrand umano 100 U.I.* per 1 ml di soluzione ricostituita Un flaconcino contiene 1000U.I. di fattore von Willebrand umano per 10 ml di soluzione ricostituita. * La potenza del fattore von Willebrand (U.I.) è misurata in base all’attività del cofattore ristocetina (VWF:RCo) con riferimento allo standard internazionale per i concentrati di fattore von Willebrand (WHO). Prima dell’aggiunta di albumina, l’attività specifica di WILFACTIN è maggiore o uguale a 50 U.I. di VWF:RCo/mg di proteina. Il residuo di fattore VIII della coagulazione umano presente in WILFACTIN è di norma minore o uguale a 10 U.I./100 U.I. di VWF:RCo. La potenza del fattore VIII è stata determinata usando il saggio cromogenico della Farmacopea Europea. Per l’elenco completo degli eccipienti si veda il paragrafo 6.1.