La maggior parte degli effetti indesiderati si verifica prevalentemente all’inizio del trattamento, e generalmente tali effetti si risolvono con il prolungamento della somministrazione. Le categorie di frequenza degli effetti indesiderati sono così definite: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1.000, <1/100) Raro (≥1/10.000, <1/1.000) Molto raro (<1/10.000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Disturbi del sistema immunitario
Frequenza non nota	Reazioni di ipersensibilità, inclusi rash ed angioedema.
Disturbi psichiatrici
Frequenza non nota	Stato confusionale, disturbi emotivi, alterazioni della libido.
	Una depressione preesistente può divenire manifesta.
	Reazioni paradosso, quali irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, mania, collera, incubi, allucinazioni, psicosi, comportamento inappropriato ed altri effetti avversi comportamentali.
	Dipendenza fisica: la brusca interruzione della terapia può causare fenomeni da astinenza o da rimbalzo (vedere paragrafo 4.4).
	Abuso (vedere paragrafo 4.4).
Patologie del sistema nervoso
Frequenza non nota	Torpore durante il giorno, cefalea, capogiri, riduzione della vigilanza, atassia. Amnesia anterograda può manifestarsi anche a dosi terapeutiche, il rischio aumenta con dosaggi elevati. Gli effetti amnesici possono essere associati ad alterazioni del comportamento (vedere paragrafo 4.4).
Patologie cardiache
Frequenza non nota	Insufficienza cardiaca, arresto cardiaco.
Patologie vascolari
Frequenza non nota	Ipotensione.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Frequenza non nota	Depressione respiratoria.
Patologie dell’occhio
Frequenza non nota	Diplopia.
Patologie gastrointestinali
Frequenza non nota	Disturbi gastrointestinali.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Frequenza non nota	Reazioni cutanee.
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Frequenza non nota	Debolezza muscolare.
Patologie renali e urinarie
Frequenza non nota	Ritenzione urinaria, incontinenza urinaria e disuria.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Frequenza non nota	Affaticamento.
Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura
Frequenza non nota	Cadute, fratture.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.