Roipnol è indicato negli adulti nel trattamento a breve termine dell'insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

L’associazione di Roipnol con farmaci che deprimono il SNC, quali antipsicotici, neurolettici, ipnotici, ansiolitici/sedativi, antidepressivi, analgesici narcotici, antiepilettici, anestetici e antistaminici sedativi, deve essere evitata poiché può intensificare l’effetto depressivo a livello centrale. Oppioidi: L’uso concomitante di medicinali sedativi come le benzodiazepine o farmaci correlati come Roipnol con oppioidi aumenta il rischio di sedazione, depressione respiratoria, coma e morte a causa dell’effetto depressivo additivo sul SNC. La dose e la durata dell’uso concomitante devono essere limitati (vedere paragrafo 4.4). L’associazione di Roipnol con farmaci che deprimono il SNC, compreso l’alcool, può potenziare gli effetti a livello di sedazione, respirazione e sui parametri emodinamici. L’alcool deve essere evitato nei pazienti che assumono Roipnol (vedere paragrafo 4.4). Nel caso degli analgesici narcotici può verificarsi un potenziamento dell'effetto euforizzante del narcotico, che può aumentare la dipendenza psicologica. I composti che inibiscono determinati enzimi epatici (specialmente il citocromo P450) possono aumentare l'attività delle benzodiazepine e degli agenti benzodiazepino-simili. Una possibile interazione con potenti inibitori del CYP3A4 non può essere esclusa. Alcuni di questi composti sono: - Antimicotici azolici quali fluconazolo, ketoconazolo, itraconazolo. - Cimetidina. - Inibitori della proteasi dell’HIV. - Gemfibrozil (PPAR-α-Agonista). - Antibiotici macrolidi quali eritromicina, claritromicina, telitromicina. - Nefazodone (SNRI). - Statine. - Verapamil (Ca²⁺Antagonisti). - Succo di pompelmo. Roipnol può essere somministrato in concomitanza con agenti antidiabetici orali ed anticoagulanti.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Ogni compressa rivestita con film contiene: Principio attivo: flunitrazepam 1 mg. Eccipiente con effetti noti: Roipnol 1 mg compresse rivestite con film contiene lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.