Trattamento sintomatico della iperattività del muscolo detrusore (iperattività neurogenica o idiopatica del muscolo detrusore) con i sintomi di urgenza e frequenza urinaria e di incontinenza da urgenza. Popolazione pediatrica L’oxibutinina cloridrato è indicata nei bambini sopra i 5 anni per: • incontinenza urinaria, urgenza e frequenza in condizioni di vescica instabile a causa di vescica iperattiva idiopatica o disturbi neurogeni alla vescica (iperattività del muscolo detrusore). • Enuresi notturna associata a iperattività del muscolo detrusore, in combinazione a terapia senza medicinale, quando non si è avuta risposta ad altro trattamento.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Si deve porre attenzione qualora vengano somministrati altri agenti anticolinergici insieme ad oxibutinina poiché possono essere potenziati gli effetti anticolinergici. L’azione anticolinergica dell’oxibutinina è aumentata dalla somministrazione contemporanea di altri anticolinergici o di farmaci ad attività anticolinergica, quali: • amantadina e altri farmaci antiparkinsoniani (ad esempio biperidene, levodopa), antistaminici, antipsicotici (ad esempio fenotiazine, butirofenoni, clozapina). • chinidina • digitalici • antidepressivi triciclici • atropina e composti correlati come antispasmodici atropinici • dipiridamolo L’oxibutinina, riducendo la mobilità gastrointestinale, può alterare l’assorbimento di altri farmaci. Dal momento che l’oxibutinina cloridrato viene metabolizzata dal citocromo P450 isoenzima CYP3A4, non è possibile escludere interazioni con farmaci che inibiscono questo isoenzima. La somministrazione concomitante con un inibitore del CYP3A4 può inibire il metabolismo dell’oxibutinina e aumentare l’esposizione all’oxibutinina. Ciò deve essere tenuto presente in caso di uso contemporaneo di oxibutinina e antimicotici azolici (quali il ketoconazolo) o antibiotici macrolidici (quali l’eritromicina). È stato dimostrato che l’itraconazolo inibisce il metabolismo dell’oxibutinina. Questo porta al raddoppiamento dei livelli plasmatici di oxibutinina ma solo al 10% aumenta per il metabolita attivo. Poiché il metabolita è responsabile per circa il 90% dell’attività antimuscarinica, i cambiamenti sembrano essere di minor significato clinico. Gli effetti dei farmaci procinetici (come cisapride, metoclopramide, domperidone) sulla motilità gastrointestinale possono diminuire in seguito a trattamento concomitante con oxibutinina. L’uso concomitante con inibitori della colinesterasi può comportare una ridotta efficacia dell’inibitore della colinesterasi. I pazienti devono essere informati che l’alcol può aumentare la sonnolenza causata da agenti anticolinergici come l’oxibutinina (vedere paragrafo 4.7).

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Oxibutinina cloridrato 5 mg Eccipiente con effetto noto: Lattosio monoidrato: 106,5 mg in ogni compressa Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.