Le reazioni avverse al farmaco sono quelle tipiche degli agonisti oppioidi. Si possono verificare tolleranza e dipendenza (vedere paragrafo 4.4). La costipazione può essere evitata con l’uso di un idoneo lassativo. Se sono presenti nausea o vomito, l'ossicodone può essere associato ad un antiemetico. Sia le reazioni avverse riportate nelle segnalazioni spontanee sia quelle osservate negli studi clinici sono elencate nella seguente tabella. All’interno di ogni classificazione per sistemi e organi le reazioni avverse sono classificate per tipologia di frequenza usando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, < 1/100), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

CLASSIFICAZIONE PER SISTEMI E ORGANI	Frequenza	Reazioni avverse
Disturbi del sistema immunitario	Poco comune	Ipersensibilità.
	Non nota	Reazioni anafilattiche, reazioni anafilattoidi
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Comune	Anoressia (diminuzione dell'appetito).
	Poco comune	Disidratazione.
Disturbi psichiatrici	Comune	Ansia, stato confusionale, depressione, insonnia, nervosismo, pensieri anormali, sogni anormali.
	Poco comune	Agitazione, instabilità affettiva, sensazione di euforia, allucinazioni, diminuzione della libido, dipendenza da farmaci (vedere paragrafo 4.4), disorientamento, alterazione dell'umore, irrequietezza, disforia.
	Non nota	Aggressività.
Patologie del sistema nervoso	Molto comune	Mal di testa, capogiri, sonnolenza.
	Comune	Tremore, letargia, sedazione.
	Poco comune	Amnesia, convulsioni, ipertonia, ipoestesia, contrazioni muscolari involontarie, disturbi del linguaggio, sincope, parestesia, disgeusia, ipotonia.
	Non nota	Iperalgesia.
Patologie dell’occhio	Poco comune	Miosi, alterazioni della vista.
Patologie dell’orecchio e del labirinto.	Poco comune	Vertigini.
Patologie cardiache	Poco comune	Palpitazioni (nel contesto della sindrome da astinenza), tachicardia sopraventricolare.
Patologie vascolari	Poco comune	Vasodilatazione, arrossamento facciale
	Raro	Ipotensione, ipotensione ortostatica
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Poco comune	Depressione respiratoria, singhiozzi.
	Comune	Broncospasmo, dispnea, diminuzione della tosse.
Patologie gastrointestinali	Molto comune	Stitichezza, nausea, vomito.
	Comune	Secchezza della bocca, dispepsia, dolore addominale, diarrea.
	Poco comune	Disfagia, eruttazione, flatulenza, ileo, gastrite.
	Non nota	Carie dentali
Patologie epatobiliari	Poco comune	Coliche biliari, aumento degli enzimi epatici
	Non nota	Colestasi
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Molto comune	Prurito.
	Comune	Iperidrosi, eruzione cutanea.
	Poco comune	Pelle secca, dermatite esfoliativa.
	Raro	Orticaria.
Patologie renali e urinarie	Poco comune	Ritenzione urinaria, spasmo uretrale.
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	Poco comune	Disfunzione erettile, ipogonadismo
	Non nota	Amenorrea
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Comune	Astenia, fatica.
	Poco comune	Tolleranza al farmaco, edema, edema periferico, malessere, sete, piressia, sindrome da astinenza da farmaco, brividi.
	Non nota	Sindrome da astinenza neonatale

Segnalazioni delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa