Gli effetti indesiderati vengono elencati separatamente per l’ipertensione e per l’insufficienza cardiaca cronica data la diversa natura delle malattie. Ipertensione Nella tabella sottostante, classificati per sistemi e organi ed elencati in ordine di frequenza, sono riportati gli effetti indesiderati, che sono nella maggior parte dei casi di intensità da lieve a moderata.

Classificazione per sistemi e organi	Comune (da ≥ 1/100 a < 1/10)	Non comune (da ≥ 1/1.000 a <1/100)	Molto raro (<1/10.000)	Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Disturbi del sistema immunitario				edema angioneurotico, ipersensibilità
Disturbi psichiatrici		incubi, depressione
Patologie del sistema nervoso	cefalea, capogiri, parestesia		sincope
Patologie dell’occhio		compromissione della vista
Patologie cardiache		bradicardia, insufficienza cardiaca, rallentata conduzione AV/blocco AV
Patologie vascolari		ipotensione (aumento della) claudicatio intermittens
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	dispnea	broncospasmo
Patologie gastrointestinali	stipsi, nausea, diarrea	dispepsia, flatulenza, vomito
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo		prurito, eruzione cutanea eritematosa	aggravamento della psoriasi	orticaria
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella		impotenza
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	stanchezza, edema

Inoltre sono stati osservati i seguenti eventi avversi con alcuni antagonisti beta adrenergici: allucinazioni, psicosi, confusione, estremità fredde/cianotiche, fenomeno di Raynaud, secchezza agli occhi e tossicità oculo–muco–cutanea practololo simile. Insufficienza cardiaca cronica I dati relativi a reazioni avverse in pazienti con insufficienza cardiaca cronica derivano da uno studio clinico controllato con placebo che ha coinvolto 1067 pazienti trattati con nebivololo e 1061 pazienti che hanno assunto il placebo. In questo studio sono state segnalate reazioni avverse considerate almeno potenzialmente riconducibili al farmaco in 449 pazienti trattati con nebivololo (42,1%) ed in 334 pazienti che ricevevano placebo (31,5%). Gli effetti farmacologici avversi più comunemente segnalati nei pazienti in trattamento con nebivololo erano bradicardia e capogiri, che si sono presentati entrambi in circa l’11% dei pazienti. Le frequenze corrispondenti nel gruppo trattato con placebo erano rispettivamente circa il 2% e 7%. Sono state segnalate le seguenti incidenze di reazioni avverse (almeno possibilmente farmaco–dipendenti) che sono considerate specificatamente rilevanti nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica. – L’aggravamento dell’insufficienza cardiaca si è manifestato nel 5,8% dei pazienti che assumevano nebivololo rispetto al 5,2% dei pazienti che ricevevano il placebo. – L’ipotensione posturale è stata riportata nel 2,1% dei pazienti che assumevano nebivololo rispetto all’1,0% dei pazienti che ricevevano il placebo. – L’1,6% dei pazienti che assumevano nebivololo ha manifestato un’intolleranza al farmaco rispetto allo 0,8% dei pazienti che ricevevano il placebo. – Blocco atrio–ventricolare di primo grado si è manifestato nell’1,4% dei pazienti che assumevano nebivololo rispetto allo 0,9% dei pazienti che ricevevano il placebo.– È stato riportato edema agli arti inferiori dall’1,0% dei pazienti che assumevano nebivololo rispetto allo 0,2% dei pazienti che ricevevano il placebo. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.