NADOLOLO SANOFI 30CPR 80MG -Effetti indesiderati
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di nadololo organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA.Le frequenze stimate degli eventi si basano sulla seguente convenzione: comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (≤ 1/10.000). I dati riportati di seguito derivano da studi clinici condotti su 1440 pazienti in trattamento con nadololo. Patologie cardiovascolari Comune: – bradicardia al di sotto di 60 bpm – bradicardia marcata (< 40 bpm) e/o sintomatica – insufficienza vascolare periferica (spesso tipo Raynaud)– Insufficienza cardiaca, ipotensione e disturbi della conduzione cardiaca Raro: – blocco AV di I e III grado (in accordo con il meccanismo di rallentamento della conduzione atrio–ventricolare dei beta–bloccanti – vedere paragrafi 4.3 e 4.4) Patologie del sistema nervoso Comune: – astenia – vertigini Non comune: – parestesie – sedazione ed alterazioni del comportamento – cefalea – eloquio confuso Patologie dell’orecchio e del labirinto Non comune: – tinnito Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non comune: – broncospasmo – tosse – occlusione nasale Patologie gastrointestinali Non comune: – nausea, diarrea, vomito – dolore addominale – stipsi – indigestione – anoressia – gonfiore addominale – flatulenza – secchezza delle fauci Disturbi del sistema immunitario Non comune: – Rash cutaneo, prurito Patologie dell’occhio Non comune: – secchezza degli occhi – visione offuscata Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune: – secchezza della cute – sudorazione – tumefazione facciale Raro: – alopecia reversibile Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella Non comune: – riduzione della libido – impotenza Disturbi del metabolismo e della nutrizione Non comune: – incremento ponderale Gli effetti indesiderati sottoelencati sono stati osservati durante il trattamento con nadololo o con altri beta–bloccanti, senza che fosse stabilito un rapporto di causalità. Patologie del sistema nervoso Depressione reversibile con evoluzione verso la catatonia, disturbi del visus, allucinazioni, sindrome acuta reversibile caratterizzata da disorientamento spazio–temporale, amnesia a breve termine, labilità emotiva, lieve ottundimento del sensorio, riduzione della performance ai test neuropsicologici. Disturbi del sonno Patologie gastrointestinali Trombosi dell’arteria mesenterica, colite ischemica, incremento degli enzimi epatici. Patologie del sistema emolinfopoietico Agranulocitosi, trombocitopenia, porpora non trombocitopenica. Disturbi del sistema immunitario Faringodinia e febbre, laringospasmo, disturbi respiratori. Rash pemfigoide Patologie cardiovascolari Crisi ipertensiva in soggetti con feocromocitoma Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Malattia di Peyronie
