MYDAFFODIL 28CPR 75MCG -Effetti indesiderati
L’effetto indesiderato più comunemente riportato negli studi clinici è il sanguinamento irregolare. Fino al 50% delle donne che fanno uso di desogestrel ha riportato irregolarità del sanguinamento. Poichè desogestrel, diversamente dagli altri contraccettivi a base di solo progestinico, provoca un'inibizione dell'ovulazione prossima al 100%, il sanguinamento irregolare è un fenomeno più comune rispetto ad altri preparati a base di solo progestinico. Nel 20-30% delle donne il sanguinamento può diventare più frequente, mentre in un altro 20% può risultare meno frequente o del tutto assente. Anche la durata del sanguinamento vaginale può essere più lunga. Dopo un paio di mesi di trattamento, i sanguinamenti tendono a diventare meno frequenti. Una corretta informazione, alcune raccomandazioni ed un diario dei sanguinamenti possono migliorare l'accettabilità del quadro di sanguinamento da parte della donna. Gli altri effetti indesiderati più comunemente riportati negli studi clinici con desogestrel (> 2,5%) sono stati acne, modificazioni dell'umore, dolore mammario, nausea ed aumento del peso corporeo. Gli effetti indesiderati sono riportati nella tabella seguente. Tutti gli eventi avversi correlati al medicinale sono elencati per classe di sistema/organo e frequenza; comune (da ≥1/100 a <1/10/), non comune (da ≥ 1.000 a <1/100) e raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000)
Classificazione per sistemi e organi (MedDRA)* | Frequenza delle reazioni avverse | ||
Comune ≥ 1/100 | Non comune <1/100, ≥1/1.000 | Rara <1/1.000 | |
Infezioni ed infestazioni | Infezione vaginale | ||
Disturbi psichiatrici | Alterazione dell’umore, Riduzione della libido, Depressione dell’umore | ||
Disturbi del sistema nervoso | Cefalea | ||
Disturbi dell'occhio | Intolleranza alle lenti a contatto | ||
Disturbi gastrointestinali | Nausea | Vomito | |
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo | Acne | Alopecia | Eruzione, orticaria, eritema nodoso |
Disturbi dell'apparato riproduttivo e della mammella | Dolore mammario, mestruazioni irregolari, amenorrea | Dismenorrea, cisti ovarica | |
Disturbi sistemici e condizioni al sito di somministrazione | Affaticamento | ||
Esami | Aumento di peso |