Contraccezione orale.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Interazioni Nota: Consultare anche i fogli illustrativi dei medicinali concomitanti al fine di identificare le potenziali interazioni. Si possono verificare interazioni con prodotti medicinali che inducono enzimi microsomiali, i quali possono risultare in un'aumentata clearance degli ormoni sessuali e provocare emorragia da sospensione e/o fallimento dell’effetto contraccettivo. Trattamento a breve termine Le donne in trattamento con medicinali induttori degli enzimi epatici o con prodotti erboristici devono sapere che l’efficacia di Mydaffodil può essere ridotta. In aggiunta a Mydaffodil utilizzare un metodo contraccettivo di barriera. Il metodo contraccettivo di barriera deve essere utilizzato per l’intera durata della terapia farmacologica concomitante e per 28 giorni dopo l’interruzione dell’assunzione del medicinale induttore degli enzimi epatici. Trattamento a lungo termine Nelle donne in trattamento a lungo termine con medicinali induttori degli enzimi epatici è necessario prendere in considerazione un metodo contraccettivo alternativo che non subisca l’effetto di tali medicinali. Sostanze che aumentano la clearance degli ormoni contraccettivi (ridotta efficacia contraccettiva per induzione enzimatica), ad esempio: Barbiturici, bosentan, carbamazepina, fenitoina, primidone, rifampicina, efavirenz ed eventualmente anche felbamato, griseofulvina, oxcarbazepina, topiramato, rifabutina e prodotti contenenti il rimedio erboristico Erba di San Giovanni (hypericum perforatum). Sostanze con effetti variabili sulla clearance degli ormoni contraccettivi: Quando somministrate in associazione a contraccettivi ormonali, molte combinazioni di inibitori della proteasi dell’HIV (ad esempio, ritonavir, nelfinavir) e inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (ad esempio, nevirapina) e/o combinazioni con medicinali contro il virus dell’epatite C (HCV) (ad esempio, boceprevir, telaprevir) possono aumentare o ridurre le concentrazioni plasmatiche delle progestine. In alcuni casi, il chiaro effetto di queste alterazioni può assumere rilevanza clinica. È quindi necessario consultare i fogli illustrativi dei medicinali somministrati contemporaneamente per il trattamento dell’HIV/HCV al fine di identificare le potenziali interazioni e le relative raccomandazioni. In caso di dubbio, le donne in trattamento con un inibitore della proteasi o con un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa dovranno utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo. Sostanze che riducono la clearance degli ormoni contraccettivi (inibitori enzimatici): La somministrazione concomitante di forti o moderati inibitori del CYP3A4 (ad esempio, ketoconazolo, itraconazolo e claritromicina o, rispettivamente, fluconazolo, diltiazem ed eritromicina) può aumentare le concentrazioni sieriche delle progestine, incluso etonogestrel, il metabolita attivo di desogestrel. Effetti di Mydaffodil su altri medicinali: I contraccettivi ormonali possono interagire con il metabolismo di altri medicinali. Di conseguenza, le concentrazioni di altri principi attivi nel plasma e nei tessuti possono aumentare (ad esempio, la ciclosporina) o diminuire (ad esempio, la lamotrigina).

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Una compressa contiene 75 microgrammi di desogestrel. Eccipiente con effetti noti: Questo medicinale contiene: 58,22 mg di lattosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.