ITRACONAZOLO DOC Generici è indicato per le seguenti infezioni micotiche: Micosi superficiali: candidosi vulvovaginale, pityriasis versicolor, dermatofitosi, candidosi orale e cheratite fungina. Onicomicosi sostenute da dermatofiti e/o lieviti. Micosi sistemiche: aspergillosi e candidosi, criptococcosi (compresa la meningite criptococcica), istoplasmosi, sporotricosi, paracoccidioidomicosi, blastomicosi e altre rare micosi sistemiche.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Farmaci che interferiscono con l’assorbimento dell’itraconazolo Farmaci che riducono l’acidità gastrica diminuiscono l’assorbimento di ITRACONAZOLO DOC Generici (vedere 4.4). Farmaci che agiscono sul metabolismo dell’itraconazolo L’itraconazolo è metabolizzato principalmente dal citocromo CYP3A4. Sono stati effettuati studi in interazione con potenti induttori dell’enzima CYP3A4: rifampicina, rifabutina e fenitoina. Poiché la biodisponibilità dell’itraconazolo e dell’idrossi–itraconazolo in questi studi risulta ridotta al punto che l’efficacia potrebbe risultare compromessa, l’associazione dell’itraconazolo con questi potenti induttori di enzimi è sconsigliata. Non sono disponibili studi di interazione con altri induttori di enzimi come carbamazepina, Hypericum Perforatum, fenobarbitale e isoniazide, ma ci si possono aspettare effetti simili. Potenti inibitori dell’enzima CYP3A4 come ritonavir, indinavir, claritromicina ed eritromicina, possono aumentare la biodisponibilità dell’itraconazolo. Effetti dell’itraconazolo sul metabolismo di altri farmaci Itraconazolo può inibire il metabolismo dei farmaci metabolizzati dalla famiglia enzimatica 3A del citocromo P450. In tale caso si può verificare un aumento e/o un prolungamento dei loro effetti, inclusi quelli indesiderati. Quando si utilizza in concomitanza un altro farmaco consultare la sua scheda tecnica per quanto riguarda il suo metabolismo. Dopo interruzione del trattamento, i livelli plasmatici di itraconazolo diminuiscono gradualmente, a seconda della dose e della durata del trattamento (vedere 5.2). Questo deve essere considerato nel valutare l’effetto di itraconazolo su farmaci in co–somministrazione. Esempi sono: I seguenti farmaci sono controindicati durante il trattamento con itraconazolo: • astemizolo, bepridil, cisapride, dofetilide, levacetilmetadolo (levametadile), mizolastina, pimozide, chinidina, sertindolo e terfenadina sono controindicati durante il trattamento con ITRACONAZOLO DOC Generici in quanto una co-somministrazione può comportare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di questi farmaci con conseguente allungamento dell’intervallo di QT e qualche episodio di torsione di punta. • Inibitori della HMG–CoA reduttasi metabolizzati dal CYP3A4, come atorvastatina, lovastatina e simvastatina • triazolam e midazolam per via orale • Alcaloidi dell’ergot come diidroergotamina, ergometrina (ergonovina), ergotamina e metilergometrina (metilergonovina) • Nisoldipina, eletriptan. Si raccomanda di prestare attenzione alla co–somministrazione dell’itraconazolo con i calcio antagonisti a causa dell’aumento del rischio di insufficienza cardiaca congestizia (ICC). Infatti, oltre alle possibili interazioni farmacocinetiche che coinvolgono il CYP3A4 ed il metabolismo del farmaco, i calcio antagonisti possono avere un effetto inotropo negativo che andrebbe ad addizionarsi a quello dell’itraconazolo. I seguenti farmaci devono essere utilizzati con cautela e si raccomanda di monitorare i loro livelli plasmatici, gli effetti e le reazioni avverse. Il loro dosaggio dovrebbe essere ridotto, se necessario, se somministrati concomitantemente a itraconazolo: • Anticoagulanti orali; • Inibitori della HIV–proteasi come ritonavir, indinavir, saquinavir; • Alcuni agenti antineoplastici come alcaloidi della vinca, busulfan, docetaxel, trimetressato; • Calcio–antagonisti metabolizzati dal citocromo P450 – CYP3A4 come diidropiridine e verapamil; • Alcuni inibitori dell’HMG–CoA reduttasi metabolizzati dal CYP3A4 come atorvastatina • Alcuni glicocorticoidi come budesonide, desametasone, fluticasone e metilprednisolone; • Alcuni agenti immunosoppressori: ciclosporina, tacrolimus, rapamicina (nota anche come sirolimus); – Digossina (attraverso l’inibizione della glicoproteina P); • Altri: carbamazepina, cilostazolo, disopiramide, eletriptan, alofantrina, repaglinide, buspirone, alfentanile, fentanil, alprazolam, brotizolam, midazolam per via endovenosa, rifabutina, ebastina, reboxetina. Non è stata osservata alcuna interazione tra itraconazolo e AZT (zidovudina) e fluvastatina. Itraconazolo non ha dimostrato effetti inducenti sul metabolismo di etinilestradiolo e noretisterone. Effetti sul legame con le proteine: Gli studi in vitro hanno dimostrato che non vi sono interazioni per il legame con le proteine plasmatiche tra itraconazolo e imipramina, propranololo, diazepam, cimetidina, indometacina, tolbutamide e sulfametazina.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Una capsula contiene: Principio attivo: itraconazolo 100 mg. Eccipiente(i) con effetti noti: saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.