IALUTIM è indicato in: • pazienti con ipertensione oculare • pazienti con glaucoma cronico ad angolo aperto • pazienti afachici con glaucoma • pazienti con angolo stretto e con episodi precedenti di chiusura d’angolo, spontanea o iatrogena, nell’occhio controlaterale, in cui sia necessario ridurre la pressione endoculare (vedere 4.4). IALUTIM è anche indicato come terapia concomitante nel glaucoma pediatrico, che sia inadeguatamente controllato con altre terapie antiglaucoma (vedere paragrafo 4.2).

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Non sono stati effettuati specifici studi di interazione farmacologica con timololo maleato. Esiste la possibilità di effetti additivi con conseguente insorgenza di ipotensione e/o bradicardia marcata quando i beta–bloccanti in soluzione oftalmica sono somministrati in concomitanza a calcio–antagonisti orali, farmaci che causano deplezione di catecolamine o agenti beta–bloccanti adrenergici, antiaritmici (incluso l’amiodarone), glicosidi digitalici, parasimpaticomimetici, guanetidina, narcotici ed inibitori delle monoaminossidasi (IMAO). Durante il trattamento combinato con inibitori del CYP2D6 (ad es. chinidina, fluoxetina, paroxetina) e timololo è stato segnalato un potenziamento del beta–blocco sistemico (per esempio, riduzione della frequenza cardiaca, depressione miocardica). I beta–bloccanti per via orale possono esacerbare l’ipertensione di rimbalzo che può far seguito alla sospensione della clonidina. Se i due farmaci sono somministrati contemporaneamente, i beta–bloccanti devono essere sospesi diversi giorni prima della sospensione graduale della clonidina. Se si sostituisce la clonidina con la terapia con beta–bloccanti, l’introduzione di questi ultimi deve essere ritardata per diversi giorni dopo l’interruzione della somministrazione di clonidina. Sebbene il timololo maleato da solo abbia un effetto scarso o nullo sul diametro pupillare, occasionalmente è stata segnalata midriasi risultante dall’uso concomitante di beta–bloccanti oftalmici e adrenalina (epinefrina). I beta–bloccanti possono incrementare l’effetto ipoglicemizzante dei farmaci antidiabetici.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

1 ml di IALUTIM collirio, soluzione contiene: Timololo maleato 6,834 mg (pari a timololo 5 mg). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1