HEPSERA 30CPR 10MG FL -Gravidanza e allattamento

L'uso di adefovir dipivoxil deve essere accompagnato dall'uso di misure contraccettive efficaci. Gravidanza Vi sono dati limitati provenienti dall'uso di adefovir dipivoxil in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali a cui e' stato somministrato adefovir per via endovenosa hanno mostrato una tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Gli studi su animali a cui il farmaco e' stato somministrato per via orale non indicano effetti teratogeni o fetotossici. Adefovir dipivoxil non e' raccomandato durante la gravidanza e in donne in eta' fertile che non usano misure contraccettive. Adefovir dipivoxil deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. Non esistono dati sull'effetto di adefovir dipivoxil sulla trasmissione dell'HBV da madre a figlio. Pertanto, devono essere seguite le procedure standard raccomandate per l'immunizzazione dei neonati al fine di prevenire l'acquisizione neonatale dell'HBV. Allattamento Il rischio per i neonati/lattanti non puo' essere escluso. Si raccomanda che le madri trattate con adefovir dipivoxil non allattino al seno i loro bambini. Fertilita' Non sono disponibili dati sull'effetto di adefovir dipivoxil sulla fertilita' negli esseri umani. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi di adefovir dipivoxil sulla fertilita' maschile e femminile.