HAVRIX AD IM 1SIR 1ML 1D -Effetti indesiderati

Il profilo di sicurezza presentato di seguito si basa su dati raccolti da più di 5300 soggetti. Le frequenze per dose sono definite come di seguito: Molto comune: ≥ 10% Comune: ≥ 1% e < 10% Non comune: ≥ 0,1% e < 1% Raro: ≥ 0,01% e < 0,1% Molto raro: < 0,01% • Dati da studi clinici Infezioni ed infestazioni Non comune: infezione del tratto respiratorio superiore, rinite Disturbi del metabolismo e della nutrizione Comune: perdita di appetito Disturbi psichiatrici Molto comune: irritabilità Patologie del sistema nervoso Molto comune: cefalea Comune: sonnolenza Non comune: vertigini Raro: ipoestesia, parestesia Patologie gastrointestinali Comune: sintomi gastrointestinali (quali diarrea, nausea, vomito) Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune: rash Raro: prurito Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Non comune: mialgia, rigidità muscolare Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Molto comune: dolore e rossore al sito di iniezione, affaticamento Comune: malessere, febbre (≥37,5°C), reazione al sito di iniezione (come gonfiore e indurimento) Non comune: sintomi simil influenzali Raro: brividi • Dati di post–marketing Disturbi del sistema immunitario Anafilassi, reazioni allergiche incluse reazioni anafilattoidi e tipo malattia da siero Patologie del sistema nervoso Convulsioni Patologie vascolari Vasculiti Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Edema angioneurotico, orticaria, eritema multiforme Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Artralgia