FUROSEMIDE ACC 10F 10MG/ML 2ML -Avvertenze e precauzioni

È richiesto un attento monitoraggio nei casi di: - pazienti con ostruzione parziale del deflusso urinario (ad es. ipertrofia prostatica, idronefrosi, ureterostenosi). È necessario assicurare il libero deflusso urinario - pazienti con ipotensione o accentuato aumento del rischio di crollo della pressione arteriosa, (pazienti con stenosi dell’arteria coronarica oppure stenosi dell’arteria celebrale) - pazienti con diabete mellito manifesto o latente o variazioni della glicemia (è necessario il monitoraggio regolare dei livelli di glucosio nel sangue) - pazienti con gotta e iperuricemia (è necessario un regolare monitoraggio dei livelli sierici di acido urico) - pazienti con malattia epatica o sindrome epatorenale (danno renale associato a grave malattia epatica) - ipoproteinemia (associata a sindrome nefrosica, l’effetto di furosemide può essere ridotto e la sua ototossicità aumentata) - somministrazione concomitante con Sali di litio (è richiesto il monitoraggio dei livelli di litio, vedere paragrafo 4.5) - porfiria acuta (l’uso di diuretici non è considerato sicuro nella porfiria acuta ed occorre cautela) - In caso di ascite con edema, la perdita di peso indotta da una maggiore diuresi non deve superare 1 kg/giorno - una diuresi troppo forte può causare ipotensione ortostatica o episodi ipotensivi acuti. - i FANS possono antagonizzare l’effetto diuretico di furosemide e di altri diuretici. L’uso di FANS con i diuretici può aumentare il rischio di nefrotossicità. - laddove indicato, devono essere prese misure per correggere l’ipotensione o l’ipovolemia prima di iniziare la terapia È necessario un cauto adattamento della dose in caso di: - variazioni degli elettroliti (ad es. ipokaliemia, iponatriemia). Integratori di potassio e/o misure dietetiche possono essere necessari per controllare o evitare l’ipokaliemia - variazioni dei liquidi, disidratazione, riduzione del volume di sangue con collasso circolatorio e possibilità di trombosi e di embolia, in particolare negli anziani, con l’uso eccessivo - ototossicità (se viene somministrato più velocemente di 4 mg/min - altri composti ototossici somministrati in concomitanza possono aumentare questo rischio, vedere paragrafo 4.5) - somministrazione di dosi elevate - somministrazione durante la malattia renale grave e progressiva - somministrazione con sorbitolo. La somministrazione concomitante di entrambe le sostanze può portare a disidratazione elevata (il sorbitolo può causare ulteriore perdita di liquidi inducendo diarrea) - somministrazione in caso di lupus eritematoso - farmaci che prolungano l’intervallo QT Ipotensione sintomatica che comporta vertigini, svenimenti o perdita di coscienza può verificarsi nei pazienti trattati con furosemide, in particolare negli anziani, nei pazienti trattati con altri farmaci che possono causare ipotensione e nei pazienti con altre condizioni mediche che rappresentano un rischio per l’ipotensione. I bambini nati prematuri (possibile sviluppo di nefrocalcinosi/nefrolitiasi; la funzione renale deve essere monitorata e deve essere eseguita una ecografia renale). Nei bambini nati prematuri con sindrome da distress respiratorio, il trattamento con furosemide durante le prime settimane di vita può aumentare il rischio di persistenza del dotto arterioso di Botallo. Occorre cautela nei pazienti soggetti a carenza elettrolitica. Durante la terapia con furosemide si raccomanda generalmente un regolare monitoraggio del sodio, del potassio e della creatinina sierica; in particolare è richiesto un monitoraggio particolarmente attento nei pazienti ad alto rischio di sviluppare squilibri elettrolitici o in caso di significativa perdita addizionale di fluidi (ad es. dovuta a vomito o diarrea). Devono essere corrette ipovolemia e disidratazione, nonché qualunque significativo disturbo elettrolitico o acido-base. Ciò può richiedere la temporanea interruzione della furosemide. Nei pazienti che sono ad alto rischio di nefropatia da radiocontrasto, non è raccomandato l’utilizzo di furosemide per la diuresi, come parte delle misure preventive contro la nefropatia indotta dal radiocontrasto. L’uso concomitante con risperidone In studi controllati con risperidone verso placebo in pazienti anziani con demenza, una maggiore incidenza di mortalità è stata osservata nei pazienti trattati con furosemide e risperidone (7,3%; età media 89 anni, range 75-97 anni) rispetto ai pazienti trattati con risperidone da solo (3,1%; età media 84 anni, range 70-96 anni) o furosemide da sola (4,1%; età media 80 anni, range 67-90 anni). L’uso concomitante di risperidone con altri diuretici (principalmente diuretici tiazidici usati a basse dosi) non è stato associato a risultati simili. Nessun meccanismo fisiopatologico è stato identificato per spiegare questo risultato e non è stato osservato alcun modello coerente per causa di morte. Tuttavia, si deve prestare attenzione, ed i rischi ei benefici di questa combinazione o il co-trattamento con altri potenti diuretici devono essere considerati prima della decisione di utilizzarli. Non c’è stata una maggiore incidenza di mortalità tra i pazienti che assumono altri diuretici come trattamento concomitante con risperidone. Indipendentemente dal trattamento, la disidratazione era un fattore di rischio di mortalità e pertanto deve essere evitato nei pazienti anziani con demenza (vedere paragrafo 4.3 Controindicazioni). Fotosensibilità: Sono state segnalate reazioni di fotosensibilità. Se si verificano casi di fotosensibilità, si raccomanda di interrompere il trattamento. Se è ritenuta necessaria una nuova somministrazione, si raccomanda di proteggere le aree esposte al sole o ai raggi UVA. Furosemide Accord (2 ml, 4 ml e 5 ml) Questo medicinale contiene meno di 1 mmole di sodio (23 mg) per fiala, cioè è essenzialmente "senza sodio".