EVE 21CPR RIV 2MG+0,03MG -Controindicazioni

I contraccettivi ormonali combinati (COC) non devono essere usati nelle seguenti condizioni. Inoltre EVE deve essere interrotto immediatamente nel caso uno di questi disturbi insorge durante la somministrazione: - Presenza o rischio di tromboembolia venosa (TEV) • Tromboembolia venosa - TEV in corso (con assunzione di anticoagulanti) o pregressa (ad es. trombosi venosa profonda [TVP] o embolia polmonare [EP]) • Predisposizione ereditaria o acquisita nota alla tromboembolia venosa, come resistenza alla proteina C attivata (incluso fattore V di Leiden), carenza di antitrombina III, carenza di proteina C, carenza di proteina S • Intervento chirurgico maggiore con immobilizzazione prolungata (vedere paragrafo 4.4) • Rischio elevato di tromboembolia venosa dovuto alla presenza di più fattori di rischio (vedere paragrafo 4.4) - Presenza o rischio di tromboembolia arteriosa (TEA) • Tromboembolia arteriosa - tromboembolia arteriosa in corso o pregressa (ad es. infarto miocardico) o condizioni prodromiche (ad es. angina pectoris) • Malattia cerebrovascolare - ictus in corso o pregresso o condizioni prodromiche (ad es. attacco ischemico transitorio (transient ischaemic attack, TIA)) • Predisposizione ereditaria o acquisita nota alla tromboembolia arteriosa, come iperomocisteinemia e anticorpi antifosfolipidi (anticorpi anticardiolipina, lupus anticoagulante) • Precedenti di emicrania con sintomi neurologici focali • Rischio elevato di tromboembolia arteriosa dovuto alla presenza di più fattori di rischio (vedere paragrafo 4.4) o alla presenza di un fattore di rischio grave come: • diabete mellito con sintomi vascolari • ipertensione grave • dislipoproteinemia grave - Epatite, ittero, funzionalità epatica alterata, fino a quando i valori di funzionalità epatica sono tornati normali - Prurito generalizzato, colestasi, specialmente durante una precedente gravidanza o una terapia estrogenica - Sindrome di Dubin-Johnson, sindrome di Rotor, disturbi del flusso biliare - Presenza o anamnesi di tumore epatico - Dolore epigastrico grave, ingrossamento del fegato o sintomi di emorragia intraddominale (vedere paragrafo 4.8) - Prima insorgenza o recidiva di porfiria (tutte e tre le forme, in particolare la porfiria acquisita) - Presenza o anamnesi di tumori maligni ormone-sensibili, per esempio della mammella o dell’utero - Pancreatite o anamnesi di pancreatite, se associata con ipertrigliceridemia grave - Prima comparsa di emicrania o insorgenza di attacchi più frequenti di cefalea di intensità insolita - Disturbi sensoriali a insorgenza acuta, per esempio disturbi della vista o dell’udito - Disturbi motori (in particolare paresi) - Aumento di frequenza delle crisi epilettiche - Depressione grave - Otosclerosi aggravatasi durante precedenti gravidanze - Amenorrea dovuta a causa non accertata - Iperplasia endometriale - Sanguinamento genitale dovuto a causa non accertata - Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi dei componenti elencati al paragrafo 6. La presenza di un fattore di rischio grave o di fattori di rischio multipli per trombosi venosa o arteriosa può costituire controindicazione (vedere paragrafo 4.4). È controindicato l’uso concomitante di Eve con medicinali contenenti ombitasvir / paritaprevir / ritonavir e dasabuvir (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).