Posologia Adulti Aprepitant viene somministrato per 3 giorni nel contesto di un regime terapeutico che comprende un corticosteroide ed un antagonista 5-HT3. La dose raccomandata è di 125 mg per via orale in mono-somministrazione giornaliera un’ora prima di iniziare la chemioterapia al giorno 1 e di 80 mg per via orale in mono-somministrazione giornaliera nei giorni 2 e 3 al mattino. I seguenti regimi terapeutici sono raccomandati negli adulti per la prevenzione di nausea e vomito associati a chemioterapia oncologica emetogena: Regime chemioterapico altamente emetogeno

	Giorno 1	Giorno 2	Giorno 3	Giorno 4
Aprepitant	125 mg per via orale	80 mg per via orale	80 mg per via orale	Nessuno
Desametasone	12 mg per via orale	8 mg per via orale	8 mg per via orale	8 mg per via orale
Antagonisti 5-HT3	Dose standard degli antagonisti 5-HT3. Vedere le informazioni sul prodotto per l’antagonista 5-HT3 selezionato per informazioni sulla dose appropriata	Nessuno	Nessuno	Nessuno

Il desametasone deve essere somministrato 30 minuti prima del trattamento chemioterapico al giorno 1 ed al mattino nei giorni dal 2 al 4. La dose del desametasone tiene conto delle interazioni farmacologiche. Regime chemioterapico moderatamente emetogeno

	Giorno 1	Giorno 2	Giorno 3
Aprepitant	125 mg per via orale	80 mg per via orale	80 mg per via orale
Desametasone	12 mg per via orale	Nessuno	Nessuno
Antagonisti 5-HT3	Dose standard degli antagonisti 5-HT3. Vedere le informazioni sul prodotto per l’antagonista 5-HT3 selezionato per informazioni sulla dose appropriata	Nessuno	Nessuno

Il desametasone deve essere somministrato 30 minuti prima del trattamento chemioterapico al giorno 1. La dose del desametasone tiene conto delle interazioni farmacologiche. Popolazione pediatrica Adolescenti (da 12 a 17 anni di età) Aprepitant viene somministrato per 3 giorni nel contesto di un regime terapeutico che comprende un antagonista 5-HT3. La dose raccomandata di aprepitant in capsule è di 125 mg per via orale il giorno 1 e 80 mg per via orale nei giorni 2 e 3. Aprepitant viene somministrato per via orale 1 ora prima della chemioterapia nei giorni 1, 2 e 3. Se la chemioterapia non viene somministrata nei giorni 2 e 3, aprepitant deve essere somministrato al mattino. Vedere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) dell’antagonista 5-HT3 selezionato per informazioni sul dosaggio appropriato. Se insieme a aprepitant viene co-somministrato un corticosteroide, come ad esempio il desametasone, la dose del corticosteroide deve essere somministrata al 50% della dose usuale (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). La sicurezza e l’efficacia della capsula da 80 mg e della capsula da 125 mg non sono state dimostrate in bambini di età inferiore ai 12 anni. Non ci sono dati disponibili. Per informazioni sul dosaggio appropriato nei lattanti, nei bambini che muovono i primi passi e nei bambini da 6 mesi a meno di 12 anni di età, far riferimento ad un aprepitant in polvere per sospensione orale disponibile sul mercato. Generale I dati di efficacia sull’associazione con altri corticosteroidi e antagonisti della 5-HT3 sono limitati. Per ulteriori informazioni sulla co-somministrazione con i corticosteroidi, vedere paragrafo 4.5. Fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dei medicinali antagonisti 5-HT3 co-somministrati. Popolazioni speciali Anziani (≥65 anni) Negli anziani non è richiesto alcun aggiustamento di dosaggio (vedere paragrafo 5.2). Sesso Non è richiesto aggiustamento della dose in relazione al sesso (vedere paragrafo 5.2). Danno renale Non è necessario l’aggiustamento della dose per i pazienti con danno renale o per i pazienti con patologia renale allo stadio terminale che si sottopongono a emodialisi (vedere paragrafo 5.2). Compromissione epatica Non è necessario modificare il dosaggio in pazienti con lieve compromissione della funzione epatica. Vi sono dati limitati nei pazienti con compromissione epatica moderata e non vi è nessun dato nei pazienti con compromissione epatica grave. Aprepitant deve essere usato con cautela in questi pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). Modo di somministrazione Le capsule rigide devono essere deglutite intere. Aprepitant Teva può essere preso indipendentemente dal cibo.