Ibuprofene B. Braun Melssungen è usato negli adulti per il trattamento sintomatico a breve termine del dolore acuto moderato, quando la somministrazione per via endovenosa è giustificata clinicamente, quando altre vie di somministrazione non sono possibili.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Altri FANS, inclusi inibitori di COX-2 e salicilati : Come risultato dell’effetto sinergico, la somministrazione concomitante di due o più FANS può aumentare il rischio di ulcere e sanguinamento gastrointestinali. La co-somministrazione di ibuprofene con altri FANS deve pertanto essere evitata (vedere paragrafo 4.4). La somministrazione concomitante di ibuprofene e acido acetilsalicilico non è generalmente consigliata a causa del potenziale aumento degli effetti avversi. I dati sperimentali suggeriscono che l’ibuprofene può inibire competitivamente l’effetto di acido acetilsalicilico a bassa dose sull’aggregazione piastrinica quando sono dosati in modo concomitante. Anche se ci sono incertezze riguardo all’estrapolazione di questi dati alla situazione clinica, la possibilità che un uso regolare, a lungo termine di ibuprofene possa ridurre l’effetto cardioprotettore dell’acido acetilsalicilico a bassa dose non può essere escluso. Non è considerato probabile nessun effetto clinicamente rilevante per un uso occasionale di ibuprofene (vedere paragrafo 5.1). Litio : La co-somministrazione di ibuprofene con preparazioni a base di litio può aumentare il livello nel siero di questi medicinali. È necessario controllare il livello sierico di litio. Glicosidi cardiaci (Digossina) : I FANS possono esacerbare l’insufficienza cardiaca, ridurre la velocità di filtrazione glomerulare e aumentare i livelli plasmatici dei glicosidi cardiaci. È raccomandato il monitoraggio della digossina sierica. Fenitoina : I livelli plasmatici di fenitoina possono essere aumentati nel trattamento concomitante con ibuprofene e pertanto il rischio di tossicità può aumentare. Farmaci antipertensivi (diuretici, ACE-inibitori, medicinali che bloccano i betarecettori e antagonisti dell’angiotensina-II) : I diuretici e gli ACE-inibitori possono aumentare la nefrotossicità dei FANS. I FANS possono ridurre l’effetto dei diuretici e di altri farmaci antipertensivi, inclusi gli ACE-inibitori e i beta-bloccanti. In pazienti con funzionalità renale ridotta (ad es. pazienti disidratati o pazienti anziani con funzionalità renale ridotta), l’uso concomitante di un ACE-inibitore e di antagonisti dell’angiotensina-II con un medicinale che inibisce la ciclo-ossigenasi può portare ad un’ulteriore compromissione della funzionalità renale, e portare ad insufficienza renale acuta. Questa situazione è generalmente reversibile. Tali combinazioni pertanto devono essere usate solo con attenzione, specialmente nei pazienti anziani. I pazienti devono essere istruiti a bere liquidi sufficienti e deve essere preso in considerazione il monitoraggio periodico dei valori renali per il tempo immediatamente successivo all’inizio della terapia concomitante. La somministrazione concomitante di ibuprofene e ACE-inibitori può portare a iperkalemia. Diuretici risparmiatori di potassio L’uso concomitante può causare iperkalemia (è raccomandato il controllo del potassio sierico). Captopril Studi sperimentali indicano che l’ibuprofene contrasta l’effetto di captopril di una maggiore escrezione di sodio. Corticosteroidi : Aumento del rischio di ulcerazione o sanguinamento gastrointestinale (vedere paragrafo 4.4). Agenti anti-piastrinici (ad es. clopidogrel e tioclopidina) e inibitori selettivi della ricaptazione di serotonina (SSRI) : Aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale (vedere paragrafo 4.4). I FANS non devono essere combinati con tioclopidina a causa del rischio di un effetto additivo nell’inibizione della funzionalità piastrinica. Metotrexato : I FANS inibiscono la secrezione tubulare di metotrexato e possono verificarsi certe interazioni metaboliche che danno come risultato una minore clearance del metotrexato. La somministrazione di Ibuprofene entro 24 prima o dopo la somministrazione di metotrexato può portare a concentrazioni elevate di metotrexato e ad un aumento del suo effetto tossico. Pertanto, l’uso concomitante di FANS e di alte dosi di metotrexato deve essere evitato. Inoltre, è necessario prendere in considerazione il rischio potenziale di interazioni nel trattamento a bassa dose con metotrexato, specialmente nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Nel trattamento combinato, la funzione renale deve essere monitorata. Ciclosporina : Il rischio di un danno renale da parte della ciclosporina è aumentato dalla somministrazione concomitante di alcuni farmaci antinfiammatori non steroidei. Questo effetto non può essere tuttavia assodato per una combinazione di ciclosporina e ibuprofene. Anti-coagulanti : I FANS possono potenziare l’effetto degli anti-coagulanti, come il warfarin (vedere paragrafo 4.4). In caso di trattamento simultaneo, si raccomanda il monitoraggio dello stato di coagulazione. Solfoniluree : I FANS possono aumentare l’effetto ipoglicemizzante delle solfoniluree. In caso di trattamento simultaneo, si raccomanda il monitoraggio dei livelli ematici di glucosio. Tacrolimus : Elevato rischio di nefrotossicità. Zidovudina : Esiste l’evidenza di un maggiore rischio di emartrosi ed ematomi in pazienti emofiliaci positivi all’HIV che ricevono un trattamento concomitante con zidovudina e ibuprofene. Può esserci un aumento del rischio di ematossicità durante l’uso concomitante di zidovudina e FANS. Sono raccomandate le conte ematiche 1-2 settimane dopo l’inizio dell’uso insieme. Probenecid e solfinpirazone : I medicinali contenenti probenecid e solfinpirazone possono ritardare l’escrezione dell’ibuprofene. Antibiotici chinolonici : Dati sugli animali indicano che i FANS possono aumentare il rischio di convulsioni associate agli antibiotici chinolonici. I pazienti che assumono FANS e chinoloni possono avere un maggior rischio di sviluppare convulsioni. Inibitori di CYP2C9 : La somministrazione concomitante di ibuprofene e inibitori di CYP2C9 può aumentare l’esposizione a ibuprofene (substrato di CYP2C9). In uno studio con voriconazolo e fluconazolo (inibitori di CYP2C9), è stata mostrata una maggiore esposizione a S (+)-ibuprofene circa dell’80-100%. La riduzione della dose di ibuprofene deve essere presa in considerazione quando sono somministrati in modo concomitante potenti inibitori di CYP2C9, in particolare quando è somministrato ibuprofene ad alta dose con voriconazolo o fluconazolo. Mifepristone : Se i FANS sono usati entro 8-12 giorni dopo la somministrazione di mifepristone, possono diminuire l’effetto del mifepristone. Alcol L’uso di ibuprofene in soggetti con consumo cronico di alcol (14-20 bevande alcoliche/settimana o più) deve essere evitato a causa di un maggiore aumento del rischio di effetti avversi GI significativi, incluso sanguinamento. Amminoglicosidi : I FANS possono diminuire l’escrezione degli amminoglicosidi e aumentare la loro tossicità. Estratti vegetali : Il Ginkgo biloba può potenziare il rischio di sanguinamento con i FANS.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Ogni ml di soluzione contiene 6 mg di ibuprofene. Ogni flacone da 100 ml contiene 600 mg di ibuprofene. Eccipiente con effetto noto: Ogni ml di soluzione contiene 9,15 mg di cloruro di sodio (3,60 mg di sodio). Ogni flacone da 100 ml contiene 915 mg di cloruro di sodio (360 mg di sodio). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.