Lopinavir e Ritonavir Accord deve essere prescritto da medici esperti nel trattamento dell’infezione da HIV. Le compresse di Lopinavir e Ritonavir Accord devono essere ingoiate per intero e non vanno masticate, divise o frantumate. Posologia Adulti e adolescenti: il dosaggio standard raccomandato di Lopinavir e Ritonavir Accord compresse rivestite con film è di 400/100 mg (2 compresse da 200/50 mg) due volte al giorno in associazione o meno ai pasti. Ai pazienti adulti, nei casi in cui la somministrazione una volta al giorno è considerata necessaria al fine di ottimizzare l’aderenza alla terapia, Lopinavir e Ritonavir Accord compresse rivestite con film può essere somministrato al dosaggio di 800/200 mg (4 compresse da 200/50 mg) una volta al giorno in associazione o meno ai pasti. L’uso del dosaggio una volta al giorno deve essere limitato a quei pazienti adulti che hanno solamente pochissime mutazioni associate all’inibitore della proteasi (PI) (es. meno di 3 mutazioni PI in accordo ai risultati degli studi clinici, vedere paragrafo 5.1 per la descrizione completa della popolazione) e si deve tener conto del rischio di una minore soppressione virologica sostenuta (vedere paragrafo 5.1) e un maggiore rischio di diarrea (vedere paragrafo 4.8) se paragonato al dosaggio standard raccomandato due volte al giorno. È disponibile sul mercato una soluzione orale di lopinavir/ritonavir per pazienti che hanno difficoltà di deglutizione. Popolazione pediatrica (di età pari o superiore a 2 anni): la dose di Lopinavir e Ritonavir Accord in compresse rivestite con film raccomandata per gli adulti (pari a 400/100 mg due volte al giorno) può essere utilizzata anche nei bambini che hanno un peso di 40 kg o superiore, oppure se l’Area di Superficie Corporea (Body Surface Area = BSA)* risulti superiore a 1,4 m². Per i bambini che hanno un peso inferiore a 40 kg o che presentano una BSA compresa tra 0,5 e 1,4 m², le compresse da 200/50 mg non sono adatte. Sulla base dei dati attualmente disponibili, Lopinavir e Ritonavir Accord non deve essere somministrato una volta al giorno nei pazienti pediatrici (vedere il paragrafo 5.1). * la Superficie Corporea può essere calcolata con la seguente equazione: BSA (m²) = √ (Altezza (cm) X Peso (kg)/3600) Bambini di età inferiore ai 2 anni: la sicurezza e l’efficacia di Lopinavir e Ritonavir Accord non sono ancora state stabilite. I dati attualmente disponibili sono descritti nel paragrafo 5.2 ma nessuna raccomandazione su una posologia può essere fatta. Terapia concomitante: Efavirenz o nevirapina La tabella seguente contiene le indicazioni di dosaggio sulla base della BSA per le compresse di Lopinavir e Ritonavir Accord quando somministrate in combinazione con efavirenz o nevirapina nei bambini.

Linee guida per il dosaggio pediatrico se in combinazione con efavirenz o nevirapina
Area di Superficie Corporea (m²)	Dosaggio raccomandato di lopinavir/ritonavir (mg) due volte al giorno
≥ 0,5; < 0,8	200/50 mg
≥ 0,8; < 1,2	300/75 mg
≥ 1,2; < 1,4	400/100 mg
≥ 1,4	500/125 mg

Le compresse di Lopinavir e Ritonavir Accord non devono essere masticate, divise o frantumate. Compromissione epatica: nei pazienti HIV positivi che presentano una compromissione epatica di grado medio o moderato, è stato osservato un incremento di circa il 30% della concentrazione di lopinavir, non ci si aspetta però che questo dato possa avere implicazioni cliniche (vedere paragrafo 5.2). Non si dispone di dati relativi a pazienti affetti da compromissione epatica grave. Lopinavir e Ritonavir Accord non deve essere somministrato a questi pazienti (vedere paragrafo 4.3). Danno renale: dal momento che la clearance renale del lopinavir e del ritonavir è trascurabile, non si attendono aumenti delle concentrazioni plasmatiche in pazienti affetti da danno renale. Poichè lopinavir e ritonavir sono altamente legati alle proteine plasmatiche, la loro significativa rimozione attraverso l’emodialisi o la dialisi peritoneale è improbabile. Gravidanza e Postparto • Nessun aggiustamento della dose è richiesto per lopinavir/ritonavir durante la gravidanza e il postparto. • La monosomministrazione giornaliera di lopinavir/ritonavir non è raccomandata per donne in gravidanza a causa della mancanza di dati farmacocinetici e clinici. Modo di somministrazione Le compresse di Lopinavir e Ritonavir Accord sono somministrate per via orale e devono essere ingoiate per intero e non vanno masticate, divise o frantumate. Le compresse di Lopinavir e Ritonavir Accord possono essere assunte con o senza cibo.