ZOLPEDUAR 30CPR SUBL 5MG -Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati sono presentati nella tabella sottostante, sulla base della convenzione: molto comune (≥1/10), comune (da ≥1/100 a <1/10), non comune (da ≥1/1.000 a <1/100), raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000), molto raro (<1/10.000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Con zolpidem esiste l'evidenza della comparsa di effetti avversi dose-correlati, in particolare di alcuni eventi a carico del SNC. Questi effetti dovrebbero in teoria essere di minore entità se zolpidem viene somministrato immediatamente prima di coricarsi. Tali effetti si verificano con frequenza nei pazienti anziani.
Classificazione per sistemi e organi | Frequenza | |||
Comune | Non comune | Raro | Non nota | |
Disturbi del sistema immunitario | Angioedema | |||
Disturbi psichiatrici | Allucinazioni, agitazione, incubi, ottundimento emotivo, stato confusionale | Irritabilità | Disturbo della libido | Irrequietezza, aggressività, delirio, accessi di rabbia, psicosi, comportamento anomalo, sonnambulismo (vedere paragrafo 4.4), dipendenza (sintomi di astinenza, o di rebound possono manifestarsi dopo l’interruzione della terapia), depressione, umore euforico |
Patologie del sistema nervoso | Sonnolenza, cefalea, capogiri, aumento dell’insonnia, disordini cognitivi come amnesia anterograda: (effetti amnesici possono essere associati con comportamento inappropriato) sonnolenza il giorno seguente, | Atassia, parestesia, tremori | Diminuzione del livello di coscienza, allerta ridotta, disturbi del linguaggio | |
Patologie dell’occhio | Diplopia | Visione offuscata | ||
Patologie dell’orecchio e del labirinto | Vertigini | |||
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Depressione respiratoria (vedere paragrafo 4.4) | |||
Patologie gastrointestinali | Diarrea, nausea, vomito, dolore addominale | |||
Patologie epatobiliari | Enzimi epatici elevati, danno epatocellulare colestatico o epatico misto | |||
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Reazioni cutanee | Rash, prurito, orticaria, iperidrosi | ||
Patologie del sistema muscoloscheletrico, del tessuto connettivo | Mal di schiena | Debolezza muscolare, artralgia, mialgia, spasmo muscolare, dolore al collo | ||
Patologie sistemiche | Stanchezza | Reazioni paradosso | Alterazioni dell’andatura, tolleranza al medicinale, cadute (soprattutto nei pazienti anziani e quando non si assume zolpidem secondo prescrizione) |