XENAZINA 112CPR DIV 25MG -Gravidanza e allattamento

Fertilitá Studi condotti su animali con tetrabenazina non hanno evidenziato effetti sulla gravidanza o sulla sopravvivenza nell’utero. È stato osservato un aumento della lunghezza del ciclo femminile e un ritardo nella fertilitá. Gravidanza Non ci sono dati sufficienti sull’uso di tetrabenazina nelle donne in gravidanza. Studi condotti su animali hanno dimostrato una tossicitá riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Non è ben noto il potenziale rischio negli esseri umani. Tetrabenazina non deve essere usata durante la gravidanza ed in donne in età fertile che non usano contraccettivi. Gli effetti di tetrabenazina sul travaglio e sul parto negli esseri umani non sono noti. Allattamento Non è noto se la tetrabenazina o i suoi metaboliti vengano escreti nel latte materno. Non si puó escludere il rischio per il bambino in allattamento. Tetrabenazina è controindicata durante l’allattamento al seno (vedere paragrafo 4.3).