WAKIX 30CPR RIV 4,5MG FL -Posologia

Il trattamento deve essere iniziato da un medico con esperienza nella terapia dei disturbi del sonno. Posologia Wakix deve essere usato alla dose minima efficace, in base alla risposta e alla tollerabilità del singolo paziente, secondo uno schemadi aumento graduale della dose, senza superare la dose di 36 mg/die: - Settimana 1: dose iniziale di 9 mg (due compresse da 4,5 mg) al giorno. - Settimana 2: la dose può essere aumentata a 18 mg (una compressa da 18 mg) al giorno o diminuita a 4,5 mg (una compressa da 4,5 mg) al giorno. - Settimana 3: la dose può essere aumentata a 36 mg (due compresse da 18 mg) al giorno. In qualsiasi momento la dose può essere diminuita (fino a 4,5 mg al giorno) o aumentata (fino a 36 mg al giorno) in base al giudizio del medico e alla risposta del paziente alla terapia. La dose totale giornaliera deve essere somministrata in una dose singola al mattino durante la colazione. Mantenimento dell’efficacia Poiché la disponibilità di dati sull’efficacia a lungo termine è limitata (vedere paragrafo 5.1), il medico deve valutare con regolarità se il trattamento mantiene la sua efficacia. Popolazioni particolari Anziani Negli anziani la disponibilità di dati è limitata. Perciò, il dosaggio deve essere adattato alla loro funzionalitàrenale ed epatica. Compromissione della funzionalitàrenale In pazienti con compromissione della funzionalità renale, la dose massima giornaliera deve essere di 18 mg. Compromissionedella funzionalità epatica In pazienti con compromissione moderata (Child-Pugh B) della funzionalità epatica, due settimane dopo l’inizio del trattamento la dose giornaliera può essere aumentata senza superare la dose massima di 18 mg (vedere paragrafo 5.2). Pitolisant è controindicato in pazienti con compromissione severa (Child-Pugh C) della funzionalità epatica (vedere paragrafo 4.3). In pazienti con compromissione lieve della funzionalità epatica non è necessario alcun adattamento della dose. Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di pitolisant non sono state ancora definite nei bambini e nei giovani di età compresa tra 0 e 18 anni. Non ci sono datidisponibili. Metabolizzatori lenti In confronto ai metabolizzatori rapididi CYP2D6, nei metabolizzatori lenti di CYP2D6sono state osservate esposizioni sistemiche maggiori (fino a 3 volte). Nello schema di aumento della titolazione, l'incremento della dose deve tener conto di questa maggiore esposizione. Modo di somministrazione Per uso orale.