URASAP EV 5F 10ML 50MG/10ML -Effetti indesiderati

Nella maggioranza dei casi, gli effetti indesiderati sotto riportati sono dovuti ad un improvviso abbassamento della pressione arteriosa, ma sulla base dell’esperienza essi scompaiono entro pochi minuti, anche durante l’infusione veloce. In relazione alla severità degli effetti indesiderati bisogna tuttavia prendere in considerazione anche una sospensione del trattamento. I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati dopo somministrazione di urapidil. Le frequenze sono specificate come segue: Molto comune: > 1/10; Comune: >1/100 – <1/10; Non comune: >1/1.000 – <1/100; Raro: >1/10.000 – <1/1.000; Molto raro: <1/10.000, inclusi casi isolati Disturbi psichiatrici Molto raro: agitazione Patologie del sistema nervoso Comune: vertigini, cefalea Patologie cardiache Non comune: cardiopalmo, tachicardia, bradicardia, senso di pressione al torace, dispnea Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Raro: congestione nasale Patologie gastrointestinali Comune: nausea Non comune: vomito Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune: aumento della sudorazione Raro: reazioni allergiche quali prurito, arrossamento cutaneo, esantema Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella Raro: priapismo Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non comune: affaticamento, astenia Esami diagnostici Non comune: battito cardiaco irregolare Molto raro: riduzione della conta piastrinica Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili".