SUMATRIPTAN DOC 4CPR RIV 50MG -Effetti indesiderati

Gli eventi avversi sono elencati di seguito per classe sistemica organica e per frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Alcuni dei sintomi riportati come effetti indesiderati possono essere sintomi connessi all’emicrania. Disturbi del sistema immunitario Non noti: reazioni di ipersensibilità, che possono variare dall’ipersensibilità cutanea (come orticaria) all’anafilassi. Patologie del sistema nervoso Comuni: vertigini, sonnolenza, disturbi sensoriali inclusi parestesia e ipoestesia. Non note: convulsioni, sebbene alcuni casi si siano verificati in pazienti con episodi pregressi di convulsioni o con patologie che predispongono alle convulsioni. Vi sono anche segnalazioni in pazienti in cui nessuno di questi fattori predisponenti era evidente. Tremore, distonia, nistagmo, scotoma. Patologie dell’occhio Non note: tremolio della vista, diplopia, ridotta capacità visiva. Perdita della vista, incluse segnalazioni di difetti permanenti. Tuttavia anche durante l’attacco di emicrania stesso possano verificarsi disturbi visivi. Patologie cardiache Non note: bradicardia, tachicardia, palpitazioni, aritmie cardiache, alterazioni ischemiche transitorie all’ECG, vasospasmo coronarico, angina, infarto del miocardio (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). Patologie vascolari Comuni: aumenti transitori della pressione arteriosa, che insorgono subito dopo la somministrazione, vampate di calore. Non note: ipotensione, sindrome di Raynaud. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comuni: dispnea Patologie gastrointestinali Comuni: nausea e vomito, verificatisi in alcuni pazienti, ma non è chiaro se ciò sia correlato al sumatriptan o alla patologia sottostante. Non note: colite ischemica, diarrea. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comuni: senso di pesantezza (generalmente transitorio, può essere intenso e interessare qualsiasi parte del corpo, inclusi torace e gola; mialgia Non note: rigidità del collo, artralgia Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comuni: dolore, senso di calore o di freddo, pressione o senso di costrizione (questi eventi sono di solito transitori e possono essere intensi e interessare qualsiasi parte del corpo, inclusi torace e gola). Senso di debolezza, affaticamento (entrambi gli eventi sono per lo più e di intensità da lieve a moderata e di natura transitoria). Esami diagnostici Molto rari: occasionalmente sono state osservate lievi alterazioni dei parametri di funzione epatica. Disturbi psichiatrici Non noti: ansia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non note: iperidrosi.