Iperaldosteronismo primario, stati edematosi da iperaldosteronismo secondario (scompenso cardiaco congestizio, cirrosi epatica in fase ascitica, sindrome nefrosica) ed ipertensione arteriosa essenziale laddove altre terapie non sono risultate sufficientemente efficaci o tollerate.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

L’assorbimento di spironolattone aumenta marcatamente con l’assunzione di cibo. Associazioni non raccomandate Spironolattone non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri diuretici risparmiatori di potassio che possono aumentare il rischio di severa iperkaliemia. Se Spirolang viene somministrato in associazione con sali di potassio, farmaci che riducono l’escrezione di potassio, farmaci anti–infiammatori non steroidei o ACE–inibitori, antagonisti dei recettori dell’angiotensina II (ad esempio, valsartan, losartan), eparina, eparina a basso peso molecolare, bloccanti dell’aldosterone, si può verificare una grave iperkaliemia o un aumento della potassiemia. Oltre ad altri medicinali noti per causare iperkaliemia, l’uso concomitante di trimetoprim/sulfametossazolo (cotrimossazolo) assieme a spironolattone può causare iperkaliemia clinicamente rilevante (vedere paragrafo 4.4). Da considerare Sali di litio: i diuretici riducono la clearance renale del litio e aumentano il rischio di tossicità da litio. Spironolattone riduce le risposte vascolari alla noradrenalina (norepinefrina), si deve usare cautela nei pazienti sottoposti ad anestesia regionale o generale in terapia con spironolattone. Spironolattone e carbenoxolone possono compromettere reciprocamente la rispettiva attività farmacologica. La liquirizia in quantità elevate agisce nello stesso modo di carbenoxolone. Tacrolimus e ciclosporina: spironolattone non deve essere usato nei pazienti sottoposti a terapia con tacrolimus in quanto l’uso concomitante può determinare iperkaliemia. Sia spironolattone che ciclosporina aumentano i livelli di potassio nel sangue; l’assunzione concomitante di questi farmaci non è raccomandata. Spironolattone può determinare aumenti dei livelli sierici di digossina e potrebbe aumentarne l’emivita. Gli ACE–inibitori riducono la produzione di aldosterone e non dovrebbero normalmente essere utilizzati con spironolattone, particolarmente in pazienti con insufficienza renale. L’uso concomitante di spironolattone con ACE–inibitori può portare a grave iperkaliemia. Spironolattone può determinare un aumento dell’effetto ipotensivo quando somministrato in concomitanza con ACE–inibitori. Colestiramina: nei pazienti trattati con Spirolang in concomitanza con colestiramina è stata riportata iperkaliemia nel contesto di acidosi metabolica ipercloremica. La concomitante somministrazione di farmaci anti–infiammatori non steroidei (FANS) può ridurre l’effetto diuretico, natriuretico e antipertensivo di Spirolang. Con la concomitante somministrazione di Spirolang e farmaci ad effetto ipotensivo ci si può attendere un più pronunciato calo della pressione arteriosa.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Spirolang 25 mg capsule rigide Una capsula contiene: principio attivo: spironolattone 25 mg. Spirolang 50 mg capsule rigide Una capsula contiene: principio attivo: spironolattone 50 mg. Spirolang 100 mg capsule rigide Una capsula contiene: principio attivo: spironolattone 100 mg.