Trattamento in associazione con altri medicinali antiepilettici per pazienti con epilessia parziale resistente con o senza generalizzazione secondaria e cioè in quei pazienti in cui tutte le altre associazioni siano risultate inadeguate o non siano state tollerate. Monoterapia nel trattamento di spasmi infantili (Sindrome di West).

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Dato che vigabatrin non viene metabolizzato né si lega alle proteine e non è un induttore di enzimi del citocromo P450 che metabolizzano i farmaci, sono improbabili interazioni con altri medicinali. Tuttavia, durante studi clinici controllati, è stata osservata una graduale riduzione del 16–33% delle concentrazioni plasmatiche di fenitoina. La natura esatta di questa interazione non è attualmente chiara, ma, nella maggior parte dei casi, è improbabile che abbia un significato terapeutico. Le concentrazioni plasmatiche di carbamazepina, fenobarbital e valproato di sodio sono state anch’esse monitorate durante studi clinici controllati e non è stata riconosciuta alcuna interazione clinicamente significativa. Vigabatrin può determinare una diminuzione dell’attività plasmatica misurata dell’alanin–aminotransferasi (ALT) e, in misura minore, dell’aspartato–aminotransferasi (AST). E’ stato riferito che l’entità della soppressione dell’ALT variava fra il 30 ed il 100%. Pertanto questi test epatici possono essere inaffidabili dal punto di vista quantitativo in pazienti che assumevano vigabatrin. (Vedere il paragrafo 4.8). Vigabatrin può aumentare la quantità di aminoacidi nell’urina probabilmente determinando un test falso–positivo per certi disturbi metabolici genetici rari (ad es. la presenza nell’urina di acido alfa–amino–adipico).

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Ogni bustina contiene: 500 mg di vigabatrin. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.