ROSUVASTATINA EG 28CPR 20MG -Controindicazioni

La rosuvastatina è controindicata: • nei pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; • nei pazienti con malattia epatica attiva inclusi inspiegabili, persistenti aumenti delle transaminasi sieriche e qualsiasi aumento delle transaminasi sieriche oltre 3 volte il limite superiore della norma (ULN); • nei pazienti con grave danno renale (clearance della creatinina < 30 ml/min); • nei pazienti con miopatia; • nei pazienti in trattamento concomitante con ciclosporina; • durante la gravidanza e l’allattamento e in donne in età fertile che non adottano idonee misure contraccettive. La dose da 40 mg è controindicata nei pazienti con fattori predisponenti alla miopatia/rabdomiolisi. Tali fattori comprendono: • moderato danno renale (clearance della creatinina < 60 ml/min); • ipotiroidismo; • anamnesi personale o familiare di malattie muscolari ereditarie; • storia pregressa di tossicità muscolare con altri inibitori della HMG–CoA reduttasi o fibrati; • abuso di alcool; • casi in cui possa verificarsi un aumento dei livelli plasmatici; • pazienti asiatici; • uso concomitante di fibrati; (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.2).