RIDESTIN 15CPR RIV 5MG -Gravidanza e allattamento

Gravidanza RIDESTIN è controindicato nelle donne che sono o potrebbero potenzialmente essere in stato di gravidanza (vedere paragrafo 4.3 “Controindicazioni”) A causa della capacità della 5α-reduttasi Tipo II di inibire la conversione del testosterone in diidrotestosterone, questi farmaci, compresa la finasteride, se somministrati ad una gestante, possono causare malformazioni dei genitali esterni in caso di un feto di sesso maschile. Esposizione alla finasteride/Rischio per il feto di sesso maschile Le donne non devono venire a contatto con compresse di RIDESTIN sgretolate o spezzate quando sono o potrebbero potenzialmente essere in stato di gravidanza, a causa del possibile assorbimento della finasteride e del conseguente rischio potenziale per il feto di sesso maschile (vedere paragrafo 4.6 "Gravidanza e allattamento", Gravidanza). Le compresse di RIDESTIN hanno un rivestimento, che previene il contatto con il componente attivo durante il normale contatto manuale, purché le compresse non siano state sgretolate o spezzate. Nel liquido seminale di persone che assumevano RIDESTIN sono state rinvenute piccole quantità di finasteride. Non è noto se il feto di sesso maschile può essere esposto ad eventi sfavorevoli in caso di esposizione della madre al liquido seminale di un paziente in trattamento con finasteride. Quando la partner sessuale del paziente è o potrebbe essere in stato di gravidanza, si deve raccomandare al paziente di minimizzare l’esposizione della partner al proprio liquido seminale. Allattamento L'uso di RIDESTIN non è indicato nelle donne. Non è noto se la finasteride venga escreta nel latte umano.