Quadramet è indicato per l’attenuazione del dolore osseo nei pazienti con metastasi scheletriche osteoblastiche multiple dolorose che captano, alla scintigrafia ossea, i bifosfonati marcati con tecnezio (^99mTc). La presenza di metastasi osteoblastiche che captano, alla scintigrafia ossea, i bifosfonati marcati con tecnezio (^99mTc) dovrà essere confermata prima dell’inizio della terapia.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

A causa della possibilità di effetti additivi sul midollo osseo, il trattamento non dovrebbe essere somministrato contemporaneamente alla chemioterapia o ad una radioterapia esterna. Quadramet può essere somministrato successivamente a questi trattamenti, dopo un periodo sufficiente per permettere un adeguato recupero della funzione del midollo osseo.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Ciascun ml di soluzione contiene 1,3 GBq di Samario (¹⁵³Sm) lexidronam pentasodico alla data di riferimento (pari a 20 – 80 mcg/ml di samario per flacone) L’attività specifica del Samario è di circa 16 – 65 MBq/mcg di Samario Alla data di riferimento, ciascun flacone contiene da 2 a 4 GBq di Samario. Il Samario–153 emette sia delle particelle beta di energia media che un fotone gamma capace di dare un’immagine ed ha un’emivita fisica di 46,3 ore (1,93 giorni). Le emissioni della radiazione principale del samario–153 sono indicate nella Tabella 1.

TABELLA 1: DATI SULL’EMISSIONE DELLA RADIAZIONE PRINCIPALE DEL SAMARIO–153
Radiazione	Energia(keV)*	Abbondanza
Beta	640	30%
Beta	710	50%
Beta	810	20%
Gamma	103	29%
* Per le emissioni beta sono indicate le energie massime, l’energia media della particelle beta è di 233 keV.

Eccipiente con effetti noti: sodio 8,1 mg/ml Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.