PROVIGIL 30CPR 100MG -Gravidanza e allattamento

Gravidanza La quantità di dati sull’uso di modafinil in donne in gravidanza è limitata. Gli studi sugli animali hanno dimostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). L’uso di modafinil non è raccomandato per l’uso durante la gravidanza e nelle donne in età fertile, che non adottino efficaci misure contraccettive. Poiché modafinil può ridurre l’efficacia della contraccezione orale, sono necessari ulteriori metodi contraccettivi alternativi (vedere paragrafo 4.5). Allattamento Negli animali, i dati farmacodinamici/tossicologici disponibili hanno mostrato l’escrezione nel latte di modafinil/metaboliti (per i dettagli vedere paragrafo 5.3). Modafinil non deve essere usato durante l’allattamento. Fertilità Non sono disponibili dati sulla fertilità