PROGEFFIK OS VAG 30CPS 100MG -Effetti indesiderati
La tabella mostra le principali reazioni avverse nei pazienti trattati con Progeffik raggruppati secondo la classificazione per sistemi e organi (SOCs).
System Organ Class (SOC) | |
Sistema nervoso | Sonnolenza e vertigini*, cefalea**. |
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Disordini della pelle e del tessuto sottocutaneo | Reazioni della pelle (orticaria, rash cutaneo con o senza prurito)**, Cloasma**. |
Disordini dell’apparato riproduttivo e mammario | Riduzione del ciclo mestruale o metrorragia***, Sanguinamento intermestruale**, alterazioni del flusso mestruale**, amenorrea**, alterazione del muco cervicale **, dolore al seno **. |
Disordini psichiatrici | Depressione**, Insonnia **, Nervosismo**. |
Disordini del metabolismo e della nutrizione | Modifica del peso (aumento o riduzione) **. |
Disordini epatobiliari | Ittero coleostatico**. |
*Sonnolenza e vertigini potrebbero verificarsi occasionalmente in alcuni pazienti dopo la somministrazione orale di Progeffik. In questo caso la dose dovrebbe essere ridotta o riadattata (per esempio, con una capsula da 200 mg o 2 capsule da 100 mg in un’unica somministrazione lontano dai pasti prima di coricarsi per 12–14 giorni ogni ciclo). Si può anche impiegare la somministrazione vaginale. **I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati a seguito di somministrazione di progestinici in generale. ***In questi casi si consiglia di posticipare di alcuni giorni l’inizio del trattamento (per esempio, iniziare il trattamento il 19° giorno del ciclo invece del 17° giorno).
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.