Dolore grave, che può essere adeguatamente gestito solo con analgesici oppioidi. Questo medicinale è indicato negli adulti ed adolescenti di età superiore ai 12 anni.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Medicinali depressivi del sistema nervoso centrale e altri oppioidi Può verificarsi un potenziamento dell’effetto depressivo sul SNC durante terapia concomitante con medicinali che agiscono sul SNC come tranquillanti, anestetici, ipnotici, antidepressivi, sedativi, fenotiazine, neurolettici, altri oppioidi, miorilassanti ed antiipertensivi. Anticolinergici L’uso concomitante di oxicodone con anticolinergici o medicinali con attività anticolinergica (per es. antidepressivi tricicilici, antistaminici, antipsicotici, miorilassanti, farmaci anti–Parkinson) può provocare un aumento degli effetti indesiderati anticolinergici. Nei pazienti in trattamento con questi medicinali, l’oxicodone deve essere usato con cautela e può essere necessario ridurre il dosaggio. Alcol L’alcol può potenziare gli effetti farmacodinamici di Oxicodone Accord compresse a rilascio prolungato; l’uso concomitante deve essere evitato. Inibitori della monoamino–ossidasi È nota l’interazione degli inibitori della monoamino–ossidasi (I–MAO) con gli analgesici narcotici, con conseguente eccitazione o depressione del sistema nervoso centrale (SNC) con crisi iper– o ipotensiva (vedere paragrafo 4.4). L’oxicodone deve essere usato con particolare cautela in pazienti a cui sono somministrati inibitori della monoamino–ossidasi o che hanno assunto inibitori della monoamino–ossidasi nelle ultime due settimane (vedi paragrafo 4.4). L’oxicodone è metabolizzato principalmente dal citrocromo CYP3A4, con un contributo del citocromo CYP2D6.Le attività di queste vie metaboliche possono essere inibite o indotte da vari farmaci o prodotti dietetici co–somministrati.Inibitori del citocromo CYP3A4 Gli inibitori del citocromo CYP3A4, come i macrolidi (claritromicina, eritromicina e telitromicina), antimicotici azolici (per es. ketoconazolo, voriconazolo, itraconazolo e posaconazolo), inibitori delle proteasi (per es. boceprevir, ritonavir, indinavir, nelfinavir e saquinavir), cimetidina e succo di pompelmo, possono portare ad una celarence ridotta dell’oxicodone, che potrebbe causare un aumento della concentrazione plasmatica di oxicodone. Pertanto, la dose di oxicodone può necessitare di essere modificata di conseguenza. Alcuni esempi specifici sono riportati di seguito: • Itraconazolo, un potente inibitore del CYP3A4, somministrato alla dose di 200 mg per via orale per cinque giorni, ha aumentato l’AUC di oxicodone orale. In media, l’AUC è stata più elevata di circa2,4 volte (range 1,5–3,4). • Voriconazolo, un inibitore del CYP3A4, somministrato alla dose di 200 mg due volte al giorno per quattro giorni (400 mg somministrati come prime due dosi), ha aumentato l’AUC di oxicodone orale. In media, l’AUC è stata più elevata di circa3,6 volte (range 2,7–5,6). • Telitromicina, un inibitore del CYP3A4, somministrata alla dose di 800 mg per via orale per quattro giorni, ha aumentato l’AUC di oxicodone orale. In media, l’AUC è stata più elevatadi circa 1,8 volte (range 1,3–2,3).• Succo di pompelmo, un inibitore del CYP3A4, somministrato alla dose di 200 ml tre volte al giorno per cinque giorni, ha aumentato l’AUC di oxicodone orale. In media, l’AUC è stata volte più elevatadi circa 1,7 (range 1,1–2,1). Induttori del citocromo CYP3A4 Gli induttori del citocromo CYP3A4, come rifampicina, carbamazepina, fenitoina ed erba di San Giovanni, possono indurre il metabolismo dell’oxicodone e causare un aumento della clearance dell’oxicodone che può portare ad una riduzione dei livelli plasmatici di oxicodone. Pertanto la dose di oxicodone può necessitare di essere modificata di conseguenza. Alcuni esempi specifici sono riportati di seguito: • L’Erba di San Giovanni, un induttore del CYP3A4, somministrata alla dose di 300 mg tre volte al giorno per quindici giorni, ha ridotto l’AUC di oxicodone orale. In media, l’AUC è stata inferiore di circa il 50% (range 37–57%). • Rifampicina, un induttore del CYP3A4, somministrata alla dose di 600 mg una volta al giorno per sette giorni, ha ridotto l’AUC di oxicodone orale. In media, l’AUC è stata inferiore di circa l’86%. Farmaci che inibiscono l’attività del citocromo CYP2D6, come paroxetina, fluoxetina e chinidina possono causare una ridotta clearance dell’oxicodone che potrebbe portare ad una maggiore concentrazione plasmatica. La somministrazione concomitante di chinidina, un inibitore del citocromo P450–2D6, ha prodotto un aumento dell’11% della C_max, del13% dell’AUC e del 14% dell’emivita (t½) di eliminazione di oxicodone. È stato inoltre osservato un aumento del livello di noroxicodone (C_max del 50%, AUC dell’85% e emivita (t½) di eliminazione del 42%). L’effetto farmacodinamico dell’oxicodone non è stato modificato.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Per 5 mg: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 5 mg di oxicodone cloridrato pari a 4,5 mg di oxicodone. Eccipiente con effetti noti: Le compresse a rilascio prolungato contengono un massimo di 15 mg di saccarosio. Per 10 mg: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 10 mg di oxicodone cloridrato pari a 9,0 mg di oxicodone. Eccipiente con effetti noti: Le compresse a rilascio prolungato contengono un massimo di 30 mg di saccarosio. Per 20 mg: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 20 mg di oxicodone cloridrato pari a 17,9 mg di oxicodone. Eccipiente con effetti noti: Le compresse a rilascio prolungato contengono un massimo di 12 mg di saccarosio. Per 40 mg: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 40 mg di oxicodone cloridrato pari a 36 mg di oxicodone. Eccipiente con effetti noti: Le compresse a rilascio prolungato contengono un massimo di 24 mg di saccarosio. Per 80 mg: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 80 mg di oxicodone cloridrato pari a 72 mg di oxicodone. Eccipiente con effetti noti: Le compresse a rilascio prolungato contengono un massimo di 48 mg di saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.