OSSIBUTININA CLOR MY 30CPR 5MG -Effetti indesiderati

Classificazione delle frequenze attese: Molto comune (≥1/10); comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1000 a <1/100); raro (da ≥1/10000 a <1/1000); molto raro (<1/10000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) • Infezioni ed infestazioni: Non nota: infezione delle vie urinarie • Disturbi del sistema immunitario: Non nota: ipersensibilità • Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Non comune: diminuzione dell’appetito, anoressia • Disturbi psichiatrici Comune: stato di confusione Non nota: agitazione, ansia, allucinazioni, incubi, paranoia, irrequietezza, disturbi cognitivi negli anziani, sintomi da depressione, dipendenza da ossibutinina (in pazienti con precedenti di abuso di droghe o sostanze) • Patologie del sistema nervoso Molto comune: capogiro, cefalea, sonnolenza Non nota: disturbi cognitivi, convulsioni, disorientamento • Patologie dell’occhio Molto comune: visione offuscata Comune: secchezza oculare Non nota: glaucoma ad angolo chiuso, midriasi, ipertensione oculare • Patologie cardiache Non nota: tachicardia, aritmia • Patologie vascolari Comune: rossore (più marcato nei bambini che negli adulti) • Patologie gastrointestinali Molto comune: stipsi, nausea, bocca secca Comune: diarrea, vomito Non comune: disturbi addominali, disfagia Non nota: malattia da reflusso gastrointestinale, pseudo-ostruzione in pazienti a rischio (anziani o pazienti con costipazione e trattati con altri prodotti medicinali che diminuiscono la motilità intestinale) • Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Molto comune: pelle secca Non nota: angioedema, rash, orticaria, ipoidrosi, fotosensibilità • Patologie renali e urinarie Comuni: ritenzione urinaria. Non nota: problemi con la minzione • Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella Non nota: impotenza • Lesioni, avvelenamento e complicazioni da procedura Non nota: colpo di calore La riduzione della dose può diminuire l’incidenza di alcuni effetti indesiderati. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.