ORMICTON 15CPR RIV 5MG -Gravidanza e allattamento

Gravidanza Ormicton è controindicata nelle donne in gravidanza o che sospettino di esserlo (vedere paragrafo 4.3 Controindicazioni).A causa della capacità degli inibitori delle 5-alfariduttasi di Tipo II di inibire la conversione del testosterone a diidrotestosterone, questi medicinali, inclusa la finasteride, possono causare anomalie alla parte esterna dei genitali del feto maschio quando somministrati a donne in gravidanza. Studi su animali hanno dimostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Esposizione alla finasteride - rischi per il feto maschioLe donne che sono in gravidanza o che intendono diventarlo non devono maneggiare compresse rotte o frantumate di Ormicton a causa della possibilità di assorbimento di finasteride e conseguente potenziale rischio per il feto maschio (vedere paragrafo 4.6 “Gravidanza ed allattamento, Gravidanza”). Le compresse di Ormicton hanno un film di rivestimento che previene il contatto con il principio attivo durante la normale manipolazione, purchè le compresse non siano rotte o frantumate. Piccole quantità di finasteride sono state rilevate nello sperma di soggetti trattati con Ormicton 5 mg/giorno. Non si sa se il feto maschio possa avere delle reazioni avverse nel caso in cui la madre venga in contatto con lo sperma di un paziente trattato con la finasteride. Pertanto, quando la partner sessuale è o può essere in gravidanza, si raccomanda al paziente di ridurre al minimo l’esposizione della partner al suo sperma (p.e. mediante l’uso del preservativo). Allattamento Ormicton non è indicata per l’uso nelle donne. Non è noto se la finasteride è escreta nel latte materno.