NORMOSANG INF EV4F 10ML25MG/ML -Effetti indesiderati

I più cornuni effetti indesiderati da farmaci sono le reazioni a livello del sito di infusione, che si verificano se l’infusione viene praticata in vene troppo piccole (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego). Le reazioni avverse segnalate sono elencate di seguito, per sistemi e organi e frequenza. La frequenza è definita come: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario Raro: reazione anafilattoide, ipersensibilità (come dermatite da farmaci ed edema della lingua) Patologie del sistema nervoso Non nota: cefalea Patologie vascolari Molto comune: deterioramento dell’accesso venoso Non nota: trombosi in corrispondenza della sede di iniezione, trombosi venosa Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune: flebite, dolore o gonfiore in corrispondenza del sito di infusione Raro: febbre Non nota: eritema, prurito o necrosi in corrispondenza della sede di iniezione, stravaso Esami diagnostici Non comune: aumento della ferritina sierica Non nota: aumento della creatinina ematica Un aumento delle concentrazioni di ferritina sierica è stato segnalato dopo diversi anni di trattamento con infusioni ripetute, a indicare un possibile sovraccarico di ferro (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego). Patologie della cute Non nota: depigmentazione cutanea Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.