A causa delle differenze trale due malattie di base, gli effetti indesiderati vengono riportati separatamente per l’ipertensione e l’IC. Ipertensione Gli effetti indesiderati riportati vengono elencati nela seguente tabella, suddivisi in funzione della classe sistemica organica e ordinati in base alle frequenza.

CLASSIFICAZIONE PER SISTEMI E ORGANI	Comune (≥ 1/100, < 1/10)	Non comune (≥ 1/1000, < 1/100)	Molto raro <1/10,000)	Non nota
Disturbi del Sistema immunitario				Edema angioneurotico, ipersensibilità
Disturbi psichiatrici		incubi, depressione
Patologie del sistema nervoso	cefalea, capogiri, parestesia		sincope
Patologie dell’occhio		compromissione della vista
Patologie cardiache		bradicardia, insufficienza cardiaca, prolungamento del tempo di conduzione atriale/blocco atrio–ventricolare
Patologie vascolari		ipotensione, (aumento della) claudicazione intermittente
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	dispnea	broncospasmo
Patologie gastrointestinali	stipsi, nausea, diarrea	dispepsia, flatulenza, vomito
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo		prurito, esantema eritematoso	edema angioneurotico, psoriasi aggravata	Orticaria
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella		impotenza
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	stanchezza, edema

Inoltre, con alcuni antagonisti beta–adrenergici, sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati: allucinazioni, psicosi, confusione, estremità fredde/cianotiche, fenomeno di Raynaud, occhio secco e tossicità oculo–mucocutanea practololo–simile. Insufficienza cardiaca cronica I dati relativi agli effetti indesiderati sui pazienti affetti da IC derivano da uno studio clinico placebo–controllato su 1067 pazienti trattati con nebivololo e 1061 trattati con placebo. In questo studio un totale di 449 pazienti che ricevevano nebivololo (42,1%) ha riportato reazioni avverse di relazione causale almeno possibile, rispetto a 334 pazienti che ricevevano il placebo (31,5%). Gli effetti indesiderati più comunemente riportati nei pazienti con nebivololo sono stati bradicardia e capogiri, entrambi in circa l’11% dei pazienti. Le frequenze corrispondenti nel gruppo con placebo sono state rispettivamente pari al 2 e al 7%. Le seguenti incidenze sono state riportate per reazioni avverse (di relazione causale con il farmaco almeno possibile) considerati specificamente rilevanti nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica: – peggioramento dell’insufficienza cardiaca nel 5,8% dei pazienti trattati con nebivololo rispetto al 5,2% dei pazienti trattati con placebo. – ipotensione ortostatica nel 2,1% dei pazienti trattati con nebivololo rispetto all’1,0% dei pazienti trattati con placebo. – intolleranza al farmaco nell’1,6% dei pazienti trattati con nebivololo rispetto allo 0,8% dei pazienti trattati con placebo. – blocco atrio–ventricolare di I grado nell’1,4% dei pazienti trattati con nebivololo rispetto allo 0,9% dei pazienti trattati con placebo. – edema degli arti inferiori è stato riportato nell’1,0% dei pazienti trattati con nebivololo rispetto allo 0,2% dei pazienti trattati con placebo. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite l’Agenzia Italiana del Farmaco, Sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili