NALOREX 14CPR RIV 50MG -Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati osservati con naltrexone sono simili sia nella popolazione di alcolisti che in quella di tossicodipendenti. Non sono usuali reazioni avverse gravi. Durante la terapia con naltrexone sono state riportate più frequentemente le seguenti reazioni avverse: nervosismo, ansietà, insonnia, mal di testa, irrequietezza, dolori addominali, nausea e/o vomito, artralgia e mialgia, astenia. Depressione, idee suicide e tentativi di suicidio sono stati riportati in pazienti che assumevano NALOREX, placebo e in gruppi di controllo che si sottoponevano a trattamento di dissuefazione. Sebbene non sia stato sospettato alcun nesso causale con NALOREX, il medico deve essere avvertito che il trattamento con NALOREX non riduce il rischio di suicidio in questi pazienti (vedere "Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso"). All’inizio e durante l’uso di naltrexone sono stati segnalati gli effetti indesiderati sotto indicati: la frequenza è definita in accordo alla seguente convenzione: molto comune (>1/10); comune (>1/100, <1/10); non comune (>1/1000, <1/100); raro (>1/10000, <1/1000); molto raro (<1/10000). Patologie del sangue e del sistema linfatico Non comune: linfoadenopatia Raro: porpora trombocitopenica idiopatica Disturbi psichiatrici Molto comune: nervosismo, ansietà, insonnia Comune: irritabilità, disordini affettivi Non comune: allucinazioni, stato confusionale, depressione, paranoia, disorientamento, incubi, agitazione, disordini della libido, sogni anormali Raro: ideazione suicidaria, tentato suicidio Patologie del sistema nervoso Molto comune: mal di testa, irrequietezza Comune: vertigini Non comune: tremori, sonnolenza Patologie dell’occhio Comune: aumento della lacrimazione Non comune: visione offuscata, irritazione dell’occhio, fotofobia, edema oculare, dolore oculare, astenopia Patologie cardiache Comune: tachicardia, palpitazioni, modifica dell’ECG Patologie vascolari Non comune: sbalzi di pressione, vampate di calore Patologie respiratorie Comune: dolore toracico Non comune: congestione nasale, fastidio nasale, rinorrea, starnuti, dolore orofaringeo, aumento dell’espettorato, sinusite, dispnea, disfonia, tosse, sbadigli Patologie gastrointestinali Molto comune: dolore addominale, nausea e/o vomito Comune: diarrea, stitichezza Non comune: flatulenza, emorroidi, ulcera, secchezza delle fauci Patologie epatobiliari Non comune: disturbi epatici, aumento della bilirubina nel sangue, epatite (durante la terapia si può avere un aumento delle transaminasi epatiche. Dopo aver interrotto la terapia con NALOREX, dopo diverse settimane le transaminasi tornano ai livelli di base) Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo Comune: rash cutaneo Non comune: seborrea, prurito, acne, alopecia Disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo Molto comune: artralgia e mialgia Non comune: dolore all’inguine Molto raro: rabdomiolisi Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella Comune: eiaculazione ritardata, disfunzione erettile Patologie renali e urinarie Non comune: pollachiuria, disuria Patologie dell’orecchio e del labirinto Non comune: disturbi all’orecchio, dolore all’orecchio, tinnito, vertigine Infezioni ed infestazioni Non comune: herpes orale, tinea pedis Patologie del metabolismo e della nutrizione Comune: riduzione dell’appetito Disturbi generali Molto comune: astenia Comune: sete, aumento dell’energia, brividi, iperidrosi Non comune: aumento dell’appetito, perdita di peso, aumento di peso, piressia, dolore, sensazione di freddo alle estremità, sensazione di calore
