Tabella delle reazioni avverse Nella tabella sottostante sono riportate le reazioni avverse secondo la classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA (MedDRA SOC). Le frequenze si basano su dati postmarketing e sull’esperienza complessiva con Nalador (per esempio letteratura).

Classificazione per sistemi e organi	molto comune ≥1/10	comune ≥1/100, <1/10	non comune ≥1/1000, <1/100	raro ≥1/10000, <1/1000	molto raro <1/10000	Non noto(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Patologie del sistema nervoso				sonnolenza, cefalea
Patologie cardiache				bradicardia	spasmo coronarico, ischemia miocardica
Patologie vascolari		ipotensione				ipertensione
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche				edema polmonare, aumento della pressione arteriosa polmonare, broncospasmo
Patologie gastrointestinali	nausea, vomito	spasmo gastrico (epi- e mesogastrico), diarrea
Patologie renali e urinarie					transitorio squilibrio idroelettrolitico (escrezione degli elettroliti)
Condizioni di gravidanza, puerperio e perinatali			rottura dell’utero
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione		febbre, aumento della temperatura corporea
Disturbi del sistema immunitario						reazioni di ipersensibilità (orticaria, shock allergico)

Si è utilizzato il termine MedDRA più appropriato per descrivere una specifica reazione, i suoi sinonimi e le condizioni correlate. La descrizione dei termini di ADR si basa sulla versione MedDRA 8.0. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.