MINIDIAB 30CPR 5MG -Effetti indesiderati
La maggioranza degli effetti indesiderati è correlata al dosaggio, è transitoria e risponde alla riduzione del dosaggio o alla sospensione della cura. Comunque, l’esperienza clinica fin qui ha dimostrato che, come con altre sulfaniluree, possono presentarsi alcuni effetti collaterali gravi associati ad ipersensibilità e sono stati riportati alcuni casi di morte. Le reazioni avverse riportate, che potrebbero essere associate a glipizide, sono indicate nella seguente tabella secondo la classificazione per sistemi e organi e la categoria di frequenza: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie del sistema emolinfopoietico: Non nota: agranulocitosi, leucopenia, trombocitopenia, anemia emolitica e pancitopenia. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Comune: ipoglicemia (vedere paragrafi 4.4 e 4.9). Non nota: è stata riportata iponatremia. Disturbi Psichiatrici: Non nota: confusione*. Patologie del sistema nervoso: Non comune: vertigini*, sonnolenza* e tremore* Non nota: cefalea*. Patologie dell’occhio: Non comune: disturbi visivi, quali vista offuscata*, Non nota: in pazienti trattati con glipizide sono stati riportati diplopia* e anomalie della vista* inclusa compromissione* e acuità visiva ridotta. Patologie gastrointestinali: Comune: nausea§, diarrea§, dolore addominale superiore§, dolore addominale Non comune: vomito Non nota: costipazione§. § Questi effetti sembrano essere correlati al dosaggio e generalmente scompaiono quando il dosaggio viene suddiviso o ridotto. Patologie epatobiliari: Non comune: ittero colestatico† Non nota: compromissione della funzionalità epatica ed epatite. † Sospendere il trattamento se si presenta ittero colestatico. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Non comune: eczema‡ Non nota: dermatite allergica‡, eritema‡, reazioni morbilliformi‡ o maculopapulari‡, orticaria‡, prurito‡, reazioni di fotosensibilità. ‡ Questi effetti regrediscono spesso con il proseguimento della terapia. Comunque, se dovessero persistere, il farmaco deve essere sospeso. Patologie congenite, familiari e genetiche: Non nota: porfiria non acuta Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede somministrazione: Non nota: malessere generale*. Esami diagnostici: Non nota: aspartato amminotrasferasi aumentata||, latticodeidrogenasi ematica aumentata||, fosfatasi alcalina ematica aumentata||, urea ematica aumentata||, creatinina ematica aumentata|| || La correlazione di queste alterazioni con la glipizide Non è certa, queste raramente sono state associate a sintomi clinici. *Questi effetti sono generalmente transitori e non richiedono interruzione della terapia; inoltre possono essere sintomi di ipoglicemia. Con altre sulfaniluree sono state riportate anemia aplastica e reazioni simili al disulfiram. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
