MIFEGYNE 3CPR 200MG -Posologia
Posologia 1 – lnterruzione medica di gravidanza intrauterina in corso Il modo di somministrazione deve essere il seguente: • Fino al 49° giorno di amenorrea: Il mifepristone è assunto in un’unica dose orale da 600 mg (cioè 3 compresse da 200 mg ciascuna) seguita, a 36–48 ore di distanza, dalla somministrazione dell’analogo delle prostaglandine: misoprostolo 400 mcg per via orale, oppure gemeprost, 1 mg per via vaginale. • Tra il 50° e il 63° giorno di amenorrea: Il mifepristone è assunto in un’unica dose orale da 600 mg (cioè 3 compresse da 200 mg ciascuna) seguita, a 36–48 ore di distanza, dalla somministrazione dell’analogo delle prostaglandine gemeprost 1 mg per via vaginale. In alternativa, è possibile somministrare 200 mg di mifepristone (cioè 1 compressa da 200 mg) in una singola dose orale, seguiti a distanza di 36–48 ore dalla somministrazione dell’analogo delle prostaglandine gemeprost 1 mg per via vaginale (vedere paragrafo 5.1 – Proprietà farmacodinamiche). Informazioni sulla posologia del misoprostolo o gemeprost possono essere consultate nei rispettivi fogli illustrativi. 2 – Ammorbidimento e dilatazione della cervice uterina prima dell’interruzione chirurgica della gravidanza nel corso del primo trimestre. Il mifepristone è assunto in un’unica dose orale da 200 mg (1 compressa), seguita a 36–48 ore di distanza (ma non oltre) dall’interruzione chirurgica della gravidanza.3 – Preparazione all’azione degli analoghi delle prostaglandine nell’interruzione terapeutica della gravidanza. Il mifepristone è assunto in un’unica dose orale da 600 mg (cioè 3 compresse da 200 mg ciascuna) 36–48 ore prima della somministrazione programmata della prostaglandina che verrà ripetuta secondo la frequenza indicata. 4 – lnduzione del travaglio in caso di morte fetale intrauterina Il mifepristone è assunto in un’unica dose orale giornaliera da 600 mg (cioè 3 compresse da 200 mg ciascuna), per due giorni consecutivi. Il travaglio deve essere indotto con i metodi abituali qualora non abbia inizio 72 ore dopo la prima somministrazione di mifepristone. Il vomito entro 45 minuti dall’assunzione potrebbe provocare una diminuzione dell’efficacia del mifepristone: in tal caso si consiglia l’assunzione orale di una nuova dose da 600 mg (ad esempio 3 compresse da 200 mg ciascuna) di mifepristone. Popolazione pediatrica Sono disponibili solo dati limitati sull’uso del mifepristone nelle adolescenti. Modo di somministrazione Le compresse di mifepristone sono esclusivamente per uso orale e non devono essere assunte tramite alcuna altra via di somministrazione.