MEROPENEM PFI EV 10FL 500MG -Effetti indesiderati

MEROPENEM PFI EV 10FL 500MG Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

In una rassegna di 4.872 pazienti con 5.026 esposizioni al trattamento con meropenem, le reazioni avverse correlate al meropenem riportate più frequentemente sono state diarrea (2,3%), eruzione cutanea (1,4%), nausea/vomito (1,4%) e infiammazione al sito di iniezione (1,1%). I più comuni eventi avversi di laboratorio correlati a meropenem sono stati trombocitosi (1,6%) e aumento degli enzimi epatici (1,5-4,3%). Le reazioni avverse elencate nella tabella con frequenza “non nota” non sono state osservate nei 2.367 pazienti che sono stati inclusi in studi clinici pre-autorizzativi con meropenem per via endovenosa ed intramuscolare, ma sono stati riportati durante il periodo post-marketing. Nella tabella sottostante, tutte le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per organi e sistemi e frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); rare (≥1/10.000, <1/1.000); molto rare (<1/10.000) e non note (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità.

Classificazione per organi e sistemi Frequenze Evento
Infezioni e infestazioni Non comune Candidosi orale e vaginale
Patologie del sistema emolinfopoietico Comune Trombocitemia
Non comune Eosinofilia, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia
Non nota Agranulocitosi, anemia emolitca
Disturbi del sistema immunitario Non nota Angiodema, anafilassi (vedere paragrafi 4.3 e 4.4)
Patologie del sistema nervoso Comune Cefalea
Non comune Parastesie
Rare Convulsioni (vedere paragrafo 4.4)
Patologie gastrointestinali Comune Diarrea, vomito, nausea, dolore addominale
Non nota Colite associata all’antibiotico (vedere paragrafo 4.4)
Patologie epatobiliari Comune Aumento delle transaminasi, aumento delle fosfatasi alcaline ematiche, aumento della lattato deidrogenasi ematica
Non comune Aumento della bilirubina ematica
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comune Eruzione cutanea, prurito
Non comune Orticaria
Non nota Necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens Johnson, eritema multiforme
Patologie renali ed urinarie Non comune Aumento della creatinina ematica, aumento dell’urea ematica
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune Infiammazione, dolore
Non comune Tromboflebite
Non nota Dolore al sito di iniziezione

Farmaci

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MEROPENEM AUROEV 10FL 1000MG

PRINCIPIO ATTIVO: MEROPENEM

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AUROBINDO PHARMA ITALIA Srl

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HIKMA FARMACEUTICA S.A.

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