Meropenem Aurobindo è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini sopra i 3 mesi di età (vedere paragrafi 4.4 e 5.1): • Polmonite grave, comprese polmonite nosocomiale e associata a ventilazione • Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica • Infezioni complicate delle vie urinarie • Infezioni complicate intra–addominali • Infezioni intra– e post–partum • Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli • Meningite batterica acuta Il trattamento di pazienti con batteriemia che si verifica in associazione o che si sospetta sia associata con qualsiasi infezione elencata sopra. Meropenem Aurobindo può essere utilizzato nella gestione dei pazienti neutropenici con febbre di sospetta origine da infezione batterica. È necessario consultare le linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Non sono stati effettuati studi specifici di interazione con altri medicinali, ad accezione del probenecid. Il probenecid compete con il meropenem nella secrezione tubulare attiva e così inibisce l’escrezione renale di meropenem determinando l’aumento dell’emivita di eliminazione e della concentrazione plasmatica di meropenem. È richiesta cautela se il probenecid è co–somministrato con meropenem. Il potenziale effetto di meropenem sul legame proteico di altri medicinali o sul metabolismo non è stato studiato. Tuttavia, il legame proteico è talmente basso che non ci si aspetta ci siano interazioni con altri composti sulla base di questo meccanismo. Diminuzioni del livello ematico di acido valproico sono state riportate quando co–somministrato con agenti carbapenemici pari ad una diminuzione del 60–100 % dei livelli di acido valproico in circa due giorni. A causa del rapido inizio e dell’estensione della diminuzione, la co–somministrazione di acido valproico e di agenti carbapenemici non è ritenuta gestibile e pertanto deve essere evitata (vedere paragrafo 4.4). Anticoagulanti orali La somministrazione contemporanea di antibiotici e di warfarin può aumentare il suo effetto anticoagulante. Vi sono state molte segnalazioni di aumento degli effetti anticoagulanti di agenti anticoagulanti somministrati per via orale, incluso il warfarin, nei pazienti che assumevano contemporaneamente agenti antibatterici. Il rischio può variare con un’infezione sottostante, l’età e lo stato generale del paziente, per cui è difficile valutare il contributo dell’antibiotico all’aumento dell’INR (rapporto normalizzato internazionale). Si raccomanda di monitorare frequentemente l’INR durante e subito dopo la co–somministrazione di antibiotici con un agente anticoagulante orale.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Meropenem Aurobindo 500 mg : Ogni flaconcino di polvere per soluzione iniettabile o per infusione contiene 570,78 mg di meropenem triidrato pari a 500 mg di meropenem anidro. Eccipienti con effetti noti: Ogni flaconcino contiene 104 mg di sodio carbonato, circa 2,0 mmol di sodio (circa 45 mg). Meropenem Aurobindo 1 g : Ogni flaconcino di polvere per soluzione iniettabile o per infusione contiene 1141,56 mg di meropenem triidrato pari a 1 mg di meropenem anidro. Eccipienti con effetti noti: Ogni flaconcino contiene 208 mg di sodio carbonato, circa 4,0 mmol di sodio (circa 90 mg). Ogni ml di soluzione ricostituita contiene 50 mg di meropenem. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.