LONITEN 30CPR 5MG FL -Gravidanza e allattamento

Gravidanza I dati relativi all’uso di minoxidil in donne in gravidanza sono limitati. Non sono disponibili studi adeguati e controllati in donne in gravidanza. È possibile una ridotta perfusione placentare. Gli effetti di minoxidil su travaglio e parto non sono noti. Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva e teratogenicità (vedere paragrafo 5.3 Dati preclinici di sicurezza). Minoxidil non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive. Durante la gravidanza, sono stati segnalati casi di ipertricosi neonatale, dopo esposizione a minoxidil. Allattamento È stato riportato che minoxidil è escreto nel latte materno. Il rischio per il bambino allattato non può essere escluso. Deve essere presa la decisione se interrompere l’allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con minoxidil, tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna. Fertilità Non sono disponibili dati sulla fertilità relativi all’uso di minoxidil nell’uomo. In uno studio sulla fertilità su ratti maschi e femmine, è stata registrata una riduzione dose–dipendente del tasso di concepimento. Nei ratti trattati il dosaggio più alto che non produce effetto tossico (NOAEL) individuato in tali studi è stato di 1 mg/kg.