DESTROMETORFANO BROM ZEN 16CPS -Effetti indesiderati
Le reazioni averse sono state raggruppate secondo la classificazione per sistemi ed organi e frequenza usando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1 000, < 1/100); raro (≥ 1/10 000, < 1/1 000); molto raro (< 1/10 000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Durante la terapia possono verificarsi: Disturbi del sistema immunitario: Frequenza non nota: ipersensibilità, orticaria, eruzione fissa da farmaci, reazione anafilattica, angioedema, broncospasmo. Disturbi psichiatrici: Comune: confusione Molto raro: dipendenza da farmaco Frequenza non nota: disordini psicotici inclusi allucinazioni. Patologie del sistema nervoso: Molto comune: sonnolenza, capogiri Frequenza non nota: sintomi neurologici inclusi, vertigini, linguaggio indistinto e nistagmo. Distonia specialmente nei bambini. Patologie gastrointestinali: Comune: disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, costipazione). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Frequenza non nota: reazioni cutanee come rash con prurito. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Comune: stanchezza Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.