Nell’1,8% circa dei pazienti trattati si sono verificate reazioni avverse. La seguente tabella mostra l’incidenza delle reazioni avverse, correlate da una possibile connessione di causa, raggruppate secondo la classificazione per sistemi e organi MedDRA e ordinate secondo la frequenza (non comune, raro). La seguente terminologia è stata utilizzata per classificare il verificarsi degli effetti indesiderati: Molto comune (≥ 1/10) Comune (≥ 1/100, < 1/10) Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) Molto raro (≥ 1/10.000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Come mostrato nella tabella, le reazioni avverse riportate con maggiore frequenza in studi clinici controllati sono cefalea, capogiro, edema periferico, tachicardia, palpitazioni e rossore, ciascuno verificatosi in meno dell’1% dei pazienti.

Disturbi del sistema immunitario	Molto raro	Ipersensibilità
disturbi psichiatrici	Raro	Sonnolenza
patologie del sistema nervoso	Non comune	Cefalea, capogiro
patologie cardiache	Non comune	Tachicardia, palpitazioni
	Raro	Angina pectoris
patologie vascolari	Non comune	Rossore
	Molto raro	Sincope
patologie gastrointestinali	Raro	Nausea, dispepsia, diarrea, dolore addominale, vomito
patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Raro	Eruzione cutanea
patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Raro	Mialgia
patologie renali e urinarie	Raro	Poliuria
patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Non comune	Edema periferico
	Raro	Astenia, affaticamento

Da segnalazioni spontanee nel corso dell’esperienza post-marketing, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati molto raramente: ipertrofia gengivale, aumento reversibile dei livelli sierici delle transaminasi epatiche, ipotensione, pollachiuria e dolore toracico. La lercanidipina può provocare raramente dolore precordiale o angina pectoris. Molto raramente può verificarsi un aumento della frequenza, della durata o della gravità di questi episodi acuti nei pazienti con angina pectoris pre-esistente. Possono essere osservati casi isolati di infarto miocardico. Non risultano effetti negativi della lercanidipina sulla glicemia o sulla lipemia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.